(原標(biāo)題:中國(guó)治癌新藥困局:臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)不到美國(guó)1/5)
伴隨著發(fā)病率和死亡率的不斷增加,,中國(guó)癌癥治療面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。
近日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱RDPAC)獲得的數(shù)據(jù)顯示,,中國(guó)治療癌癥新藥的可及性遠(yuǎn)不如美國(guó)和英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家,。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在2010~2014年上市的49種癌癥新藥中,,只有6種在中國(guó)上市供患者使用,。同時(shí),在中國(guó)進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)量不到美國(guó)的1/5,。
羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)部副總裁張方直告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,,藥品上市不同于汽車工業(yè)或者電腦產(chǎn)業(yè),制造出來(lái)就可以上市,,而是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,。一方面,以前國(guó)內(nèi)僅臨床試驗(yàn)審批就需要30個(gè)月左右,,去年縮短到8~10個(gè)月,;另一方面,除了臨床試驗(yàn)以外,,新藥研發(fā)還需接受政府管理,、倫理委員會(huì)等審批環(huán)節(jié),而醫(yī)生也不一定愿意抽出時(shí)間來(lái)投入到新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)上,。
結(jié)直腸癌和食管癌就診負(fù)擔(dān)最重
記者從RDPAC獲得的數(shù)據(jù)顯示,,根據(jù)《2015中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)》估算,2015年的新發(fā)癌癥病例達(dá)到429萬(wàn)例,,占全球新發(fā)病例的20%,,死亡為281萬(wàn)例。
“癌癥已經(jīng)成為影響人們生活的一項(xiàng)重大疾病,?!盧DPAC執(zhí)行總裁狄思杰指出,癌癥已經(jīng)是中國(guó)社會(huì)一項(xiàng)重大的醫(yī)藥負(fù)擔(dān),。
RDPAC發(fā)布的報(bào)告中提到,,最新研究報(bào)告顯示,結(jié)直腸癌和食管癌在中國(guó)城市地區(qū)的人均就診負(fù)擔(dān)最重,,大約為1萬(wàn)美元,,肺癌和胃癌患者的負(fù)擔(dān)次之,大約為9900美元,,肝癌和乳腺癌的人均就診支出約為8500美元,。
“這些數(shù)字是什么概念?這個(gè)負(fù)擔(dān)是非常巨大的,?!敝伟┲委煂<摇V東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍直言,。據(jù)統(tǒng)計(jì),,就全國(guó)來(lái)說(shuō),一個(gè)家庭平均一年的支出費(fèi)用是8500美元,,如果有人得了肺癌,,就意味著這個(gè)家庭一年的總支出沒(méi)有了。
負(fù)責(zé)四川區(qū)域銷售的國(guó)內(nèi)藥企人士李彬(化名)向記者透露,,進(jìn)口藥能提高患者的生存期,,國(guó)內(nèi)又沒(méi)有其他替代藥品,價(jià)格自然高,。以一種對(duì)胃腸間質(zhì)瘤,、白血病非常有效的分子靶向藥為例,一盒120粒2.4萬(wàn)元,,能吃1個(gè)月,。盡管這款進(jìn)口藥已經(jīng)在部分省份納入醫(yī)保,,但患者手術(shù)后得吃1年或3年,算下來(lái)費(fèi)用也不少,。
不過(guò),,李彬坦言,這些進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷的藥物還不算貴,,還有很多藥物沒(méi)有醫(yī)保報(bào)銷,,甚至沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),只能通過(guò)其他渠道購(gòu)買,?!澳切┎攀翘靸r(jià)藥,2015年底有一款抗癌藥上市,,12750美元一盒,,管吃一個(gè)月,折算下來(lái)哪是一般人能吃得起的,?!?/p>
RDPAC在報(bào)告中指出,不只是中國(guó),,癌癥已給全球造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。據(jù)估算,2010年全球新發(fā)的1330萬(wàn)癌癥病例的總花費(fèi)達(dá)到2900億美元,,預(yù)計(jì)到2030年,,新增的2150萬(wàn)病例將帶來(lái)4580億美元的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目是中國(guó)5倍
全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)咨詢公司IMS Health的最新研究數(shù)據(jù)顯示,,2010~2014年,,全球共有49種癌癥新藥上市,目前在美國(guó),、英國(guó)上市的數(shù)量分別為41種及37種,,而在中國(guó)上市的只有6種。
李彬說(shuō),,通常最新最好的藥物都集中在歐美少數(shù)企業(yè),,為保護(hù)創(chuàng)新,原研藥通常都有10年到20年的專利期,,在這期間,,其他國(guó)家只能進(jìn)口而不能仿制。吳一龍對(duì)此評(píng)價(jià)道,,中國(guó)的癌癥新藥可及度與印度,、南非在一個(gè)水平。