(原標(biāo)題:中國治癌新藥困局:臨床實驗研究項目數(shù)不到美國1/5)
伴隨著發(fā)病率和死亡率的不斷增加,,中國癌癥治療面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。
近日,,《每日經(jīng)濟新聞》記者從中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(以下簡稱RDPAC)獲得的數(shù)據(jù)顯示,,中國治療癌癥新藥的可及性遠不如美國和英國等發(fā)達國家,。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,在2010~2014年上市的49種癌癥新藥中,,只有6種在中國上市供患者使用,。同時,,在中國進行的與癌癥相關(guān)的臨床實驗研究項目數(shù)量不到美國的1/5。
羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)部副總裁張方直告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,,藥品上市不同于汽車工業(yè)或者電腦產(chǎn)業(yè),,制造出來就可以上市,而是一個復(fù)雜的過程,。一方面,,以前國內(nèi)僅臨床試驗審批就需要30個月左右,去年縮短到8~10個月,;另一方面,,除了臨床試驗以外,新藥研發(fā)還需接受政府管理,、倫理委員會等審批環(huán)節(jié),,而醫(yī)生也不一定愿意抽出時間來投入到新藥研發(fā)的臨床試驗上。
結(jié)直腸癌和食管癌就診負擔(dān)最重
記者從RDPAC獲得的數(shù)據(jù)顯示,,根據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計》估算,,2015年的新發(fā)癌癥病例達到429萬例,占全球新發(fā)病例的20%,,死亡為281萬例,。
“癌癥已經(jīng)成為影響人們生活的一項重大疾病?!盧DPAC執(zhí)行總裁狄思杰指出,,癌癥已經(jīng)是中國社會一項重大的醫(yī)藥負擔(dān)。
RDPAC發(fā)布的報告中提到,,最新研究報告顯示,,結(jié)直腸癌和食管癌在中國城市地區(qū)的人均就診負擔(dān)最重,大約為1萬美元,,肺癌和胃癌患者的負擔(dān)次之,,大約為9900美元,肝癌和乳腺癌的人均就診支出約為8500美元,。
“這些數(shù)字是什么概念,?這個負擔(dān)是非常巨大的?!敝伟┲委煂<?、廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍直言。據(jù)統(tǒng)計,,就全國來說,,一個家庭平均一年的支出費用是8500美元,如果有人得了肺癌,,就意味著這個家庭一年的總支出沒有了,。
負責(zé)四川區(qū)域銷售的國內(nèi)藥企人士李彬(化名)向記者透露,,進口藥能提高患者的生存期,國內(nèi)又沒有其他替代藥品,,價格自然高,。以一種對胃腸間質(zhì)瘤、白血病非常有效的分子靶向藥為例,,一盒120粒2.4萬元,,能吃1個月。盡管這款進口藥已經(jīng)在部分省份納入醫(yī)保,,但患者手術(shù)后得吃1年或3年,,算下來費用也不少。
不過,,李彬坦言,,這些進入醫(yī)保報銷的藥物還不算貴,還有很多藥物沒有醫(yī)保報銷,,甚至沒有進入中國市場,,只能通過其他渠道購買?!澳切┎攀翘靸r藥,,2015年底有一款抗癌藥上市,,12750美元一盒,,管吃一個月,折算下來哪是一般人能吃得起的,?!?/p>
RDPAC在報告中指出,不只是中國,,癌癥已給全球造成巨大的經(jīng)濟負擔(dān),。據(jù)估算,2010年全球新發(fā)的1330萬癌癥病例的總花費達到2900億美元,,預(yù)計到2030年,,新增的2150萬病例將帶來4580億美元的經(jīng)濟負擔(dān)。
美國臨床實驗研究項目是中國5倍
全球最大的醫(yī)藥市場咨詢公司IMS Health的最新研究數(shù)據(jù)顯示,,2010~2014年,,全球共有49種癌癥新藥上市,目前在美國,、英國上市的數(shù)量分別為41種及37種,,而在中國上市的只有6種。
李彬說,,通常最新最好的藥物都集中在歐美少數(shù)企業(yè),,為保護創(chuàng)新,,原研藥通常都有10年到20年的專利期,在這期間,,其他國家只能進口而不能仿制,。吳一龍對此評價道,中國的癌癥新藥可及度與印度,、南非在一個水平,。