據(jù)了解,，按照中國現(xiàn)行藥品審批法規(guī),，國外新藥進(jìn)入中國需要重做臨床試驗，這個時間至少是3年到5年甚至更久,。

事實上,，國內(nèi)上市和在研的新藥絕大多數(shù)是在仿制為主和仿創(chuàng)結(jié)合的階段,。十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)曾指出，現(xiàn)在國內(nèi)的5000家藥企中,，排名前10位的研發(fā)投入只有1%,，成果轉(zhuǎn)化不到2%。

即便是對于歐美醫(yī)藥巨頭來講,，新藥研發(fā)也是一條充滿坎坷的道路,。百時美施貴寶中國研發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳談到，在藥物研發(fā)前期,，通常需要確定一個研發(fā)的目標(biāo)以對相關(guān)化合物進(jìn)行研究,。“我們會選擇大致5000到10000個化合物,，臨床試驗之前縮小到250個化合物,，這大概需要3至6年的時間。接下來需要6~7年時間將研究目標(biāo)從250個化合物縮減到5個,，但仍無法確定研究成果是成功還是失敗,，如果成功就可以開啟新藥審批?！?/p>

阮卡淳向記者打比方說,，新藥研發(fā)就像是與病毒作戰(zhàn)，研發(fā)人員要在挫折中學(xué)習(xí)和進(jìn)步,。以她經(jīng)歷的研究數(shù)據(jù)顯示,，在黑色素瘤治療藥物上，有96個研發(fā)失敗,，開發(fā)了7個新藥,；肺癌經(jīng)歷了167個研究失敗，開發(fā)了10個新藥,。

到目前為止,，中國癌癥藥品研發(fā)要想追趕美英等發(fā)達(dá)國家，仍需要較長的時間,。世界衛(wèi)生組織臨床試驗數(shù)據(jù)庫的最新數(shù)據(jù)表明,，截至2016年12月,，在中國進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床實驗研究有19103個項目，同期美國的數(shù)量為10.38萬個,，為中國的5倍,。

實際上，國內(nèi)的各方人士正在不遺余力地推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),。去年11月,，國內(nèi)12名院士牽頭形成一份《關(guān)于促進(jìn)我國自主創(chuàng)新藥物發(fā)展的建議》，希望用這種方式來改善國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境面臨的問題,。在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖看來,，這份建議書想解決三大最主要的問題，一是如何用自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高品質(zhì)的仿制藥,，完成臨床中對原研藥的替代,；二是希望能改善政策環(huán)境、突破瓶頸限制,；三是降低用藥成本,，減少醫(yī)保和老百姓的實際支出。

“現(xiàn)在對癌癥藥物研發(fā)來說是最佳的時期,。”RDPAC執(zhí)行委員會成員林泰慷表示,，現(xiàn)在已有超過7000種癌癥藥物在研發(fā),，中國政府已經(jīng)出臺相關(guān)政策，每年將在醫(yī)藥創(chuàng)新方面新增15%的投入,，合力增加癌癥藥物的科技實力,。

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