據(jù)了解,，按照中國現(xiàn)行藥品審批法規(guī),，國外新藥進(jìn)入中國需要重做臨床試驗(yàn),，這個(gè)時(shí)間至少是3年到5年甚至更久,。

事實(shí)上,，國內(nèi)上市和在研的新藥絕大多數(shù)是在仿制為主和仿創(chuàng)結(jié)合的階段,。十一屆全國人大常委會(huì)副委員長桑國衛(wèi)曾指出,，現(xiàn)在國內(nèi)的5000家藥企中,，排名前10位的研發(fā)投入只有1%，成果轉(zhuǎn)化不到2%,。

即便是對(duì)于歐美醫(yī)藥巨頭來講,，新藥研發(fā)也是一條充滿坎坷的道路。百時(shí)美施貴寶中國研發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳談到,，在藥物研發(fā)前期,，通常需要確定一個(gè)研發(fā)的目標(biāo)以對(duì)相關(guān)化合物進(jìn)行研究?！拔覀儠?huì)選擇大致5000到10000個(gè)化合物,，臨床試驗(yàn)之前縮小到250個(gè)化合物，這大概需要3至6年的時(shí)間,。接下來需要6~7年時(shí)間將研究目標(biāo)從250個(gè)化合物縮減到5個(gè),，但仍無法確定研究成果是成功還是失敗，如果成功就可以開啟新藥審批,?！?/p>

阮卡淳向記者打比方說，新藥研發(fā)就像是與病毒作戰(zhàn),，研發(fā)人員要在挫折中學(xué)習(xí)和進(jìn)步,。以她經(jīng)歷的研究數(shù)據(jù)顯示，在黑色素瘤治療藥物上,，有96個(gè)研發(fā)失敗,，開發(fā)了7個(gè)新藥；肺癌經(jīng)歷了167個(gè)研究失敗,，開發(fā)了10個(gè)新藥,。

到目前為止，中國癌癥藥品研發(fā)要想追趕美英等發(fā)達(dá)國家,，仍需要較長的時(shí)間,。世界衛(wèi)生組織臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫的最新數(shù)據(jù)表明，截至2016年12月,，在中國進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)研究有19103個(gè)項(xiàng)目,，同期美國的數(shù)量為10.38萬個(gè)，為中國的5倍,。

實(shí)際上,，國內(nèi)的各方人士正在不遺余力地推動(dòng)中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)。去年11月,，國內(nèi)12名院士牽頭形成一份《關(guān)于促進(jìn)我國自主創(chuàng)新藥物發(fā)展的建議》,，希望用這種方式來改善國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境面臨的問題。在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖看來,，這份建議書想解決三大最主要的問題,，一是如何用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高品質(zhì)的仿制藥,，完成臨床中對(duì)原研藥的替代；二是希望能改善政策環(huán)境,、突破瓶頸限制,；三是降低用藥成本，減少醫(yī)保和老百姓的實(shí)際支出,。

“現(xiàn)在對(duì)癌癥藥物研發(fā)來說是最佳的時(shí)期,。”RDPAC執(zhí)行委員會(huì)成員林泰慷表示,，現(xiàn)在已有超過7000種癌癥藥物在研發(fā),，中國政府已經(jīng)出臺(tái)相關(guān)政策，每年將在醫(yī)藥創(chuàng)新方面新增15%的投入,，合力增加癌癥藥物的科技實(shí)力,。

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