(原標題:國家食藥監(jiān)總局:中成藥命名新規(guī)不涉及云南白藥等老字號)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司有關負責人日前就中成藥命名新規(guī)表示,,該規(guī)定不涉及承載中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的藥品名稱,,如云南白藥,、同仁堂等來自經(jīng)典古方的藥品不在改名之列,。
此前,,國家食品藥品監(jiān)管總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見,,引發(fā)各界熱議,。
意見稿提出,,中成藥命名不應采用夸大、自詡,、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,,以及“御制”“秘制”等溢美之詞,。
該負責人表示,中成藥命名新規(guī)主要針對的是今后新批準的藥品,,同時也要對已上市藥品中夸大其詞,、暗示療效、不科學的中藥命名進行調(diào)整,。
該負責人指出,,藥品名稱作為藥品標準的一部分,是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一,,必須規(guī)范,,嚴格管理,企業(yè)要保證其藥品不能對消費者造成誤導,。藥品名稱不能明示或暗示療效,,是藥品名稱的基本要求。
據(jù)了解,,下一步對于已上市的中成藥中根據(jù)有關規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,,總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內(nèi),,采取加括號的方式允許老名稱使用,,讓患者和醫(yī)生逐步適應。