原標題:失效許可證為啥沒注銷,?
一家藥品經(jīng)營單位許可證失效仍在經(jīng)營,,檢察機關收到線索后認為影響公共利益,,進而發(fā)出檢察建議,,引發(fā)監(jiān)管部門全面清查,,將109家同類性質(zhì)企業(yè)依法注銷其失效的許可證,。近日,,福建省食品藥品監(jiān)督管理局有關部門負責人就落實檢察建議整改情況給該省檢察院送來書面回復,。
收到公益訴訟訴前檢察建議后,,該省食藥監(jiān)相關部門負責人對此表示感謝,并根據(jù)檢察建議及時查漏補缺,、整改提高,,以此為契機規(guī)范許可證注銷管理,讓企業(yè)依法經(jīng)營,,讓群眾放心用藥,。
2016年9月18日,福州市臺江區(qū)市場監(jiān)督管理局在調(diào)查福州市某醫(yī)療器械有限公司涉嫌無證經(jīng)營藥品一案時發(fā)現(xiàn),,該公司所持有的《藥品經(jīng)營許可證》已過期,,但仍在進行藥品銷售,銷售總額達11萬余元,。據(jù)此,,該局將此涉嫌非法經(jīng)營罪線索移送公安機關。但是,,公安機關并不受理立案,,理由是該公司持有的《藥品經(jīng)營許可證》雖已過期失效,,但未被注銷,是否屬于無證經(jīng)營藥品,,在性質(zhì)上無法作出認定,。該局依“兩法銜接”機制,將案件線索移送到臺江區(qū)檢察院審查,。
《藥品經(jīng)營許可證》由省食藥監(jiān)局頒發(fā),,基層檢察院將該線索移送上級院審查。已過期失效的許可證為何沒被注銷,?該省檢察院行政檢察處受理后認為,,監(jiān)管部門作為發(fā)證機關,對其核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》負有監(jiān)督管理的職責,,但在該公司持有的《藥品經(jīng)營許可證》到期且未申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的情況下,,未及時檢查并將該證予以注銷,可能導致藥品安全事故發(fā)生,,影響社會公共利益,,其行為已違反了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》相關規(guī)定。
今年7月,,全國全面實施檢察機關提起公益訴訟制度,,并將食品藥品安全領域納入提起行政公益訴訟的案件范圍。10月21日,,福建省檢察院向該省食藥監(jiān)局發(fā)出公益訴訟訴前檢察建議書,,要求對持有《藥品經(jīng)營許可證》的福州市某醫(yī)療器械有限公司的違法行為依法履行監(jiān)督管理職責;加強對《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理,,建立健全相關管理制度,。
檢察建議引起了福建省食藥監(jiān)局的高度重視。該局職能機構迅速梳理歷年來有效期屆滿未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)109家,,對其《藥品經(jīng)營許可證》予以注銷并通過官網(wǎng)向社會發(fā)布通告,。根據(jù)《檢察建議書》查明的情況,該局還進一步規(guī)范核發(fā)的許可證注銷管理制度,,完善健全工作機制,,就規(guī)范許可證注銷相關事宜發(fā)出通知,要求內(nèi)設相關處室,,行政服務中心全面梳理有效期滿未延續(xù)(換證)的許可證,,依法予以注銷。(記者 張仁平)