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規(guī)格與用法用量關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)、不良反應(yīng)尚不明確,、核心要素標(biāo)示不充分……許多中成藥說(shuō)明書存在的信息不規(guī)范,、不完整的問(wèn)題，給患者和醫(yī)師造成困惑,。對(duì)此,，食藥監(jiān)總局發(fā)布指導(dǎo)原則，對(duì)中成藥說(shuō)明書作出規(guī)范,，讓用藥一目了然,。指導(dǎo)原則鼓勵(lì)企業(yè)依據(jù)自身情況有計(jì)劃、自主地推進(jìn)規(guī)范,，帶動(dòng)中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

冬季流感多發(fā)，北京市朝陽(yáng)區(qū)的李女士出現(xiàn)了鼻塞流涕,、咳嗽頭疼的癥狀,，到藥店購(gòu)買了一盒連花清瘟顆粒，仔細(xì)閱讀說(shuō)明書：“規(guī)格”為每袋裝6g,；“用法用量”為口服,，一次1袋，一日3次,。雖然如何用藥說(shuō)得很清楚,，但是究竟用了多少藥，會(huì)不會(huì)有副作用讓人迷糊,。該藥標(biāo)明金銀花,、紅景天等十幾種主要成分，但每克的含藥量沒(méi)有標(biāo)明,。同時(shí),，說(shuō)明書中的“不良反應(yīng)”“禁忌”都是“尚不明確”，只有“注意事項(xiàng)”標(biāo)明運(yùn)動(dòng)員慎用,。李女士看后很困惑,，運(yùn)動(dòng)員不能用，那孕婦能用嗎,？

中藥說(shuō)明書信息不規(guī)范,、不完整的問(wèn)題其實(shí)挺常見(jiàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《原則》）,，是否會(huì)對(duì)中成藥說(shuō)明書規(guī)范化有所幫助,？讓患者用藥更明確,、更放心呢？

方便用藥,，說(shuō)明書應(yīng)動(dòng)態(tài)修訂

“中成藥把中藥飲片做成一定劑型,，不用煎煮，方便患者使用,。很多中成藥都是非處方藥（OTC）,，患者可以去藥店直接購(gòu)買使用。但一看中藥說(shuō)明書就巴掌大小,，區(qū)區(qū)幾百字,，一些涉及用藥安全的項(xiàng)下寫著‘尚不明確’‘不詳’。這樣的說(shuō)明書不僅不方便患者用藥,，也給用藥安全帶來(lái)隱患,。同時(shí)，藥師要指導(dǎo)患者用藥,，需要去查相關(guān)文獻(xiàn),、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)才能搞清楚這些藥能不能給孕婦、兒童,、老年人等特殊人群使用,?！敝袊?guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全專家組組長(zhǎng),、北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科原副主任張曉樂(lè)說(shuō)。