此前備受關(guān)注的藥師質(zhì)疑“神藥”匹多莫德有了新的進(jìn)展。前和睦家藥師冀連梅認(rèn)為目前缺乏高質(zhì)量可靠臨床研究證實(shí)該藥的有效性和安全性,存在濫用的情況,。國家食藥總局昨日發(fā)布公告,,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對匹多莫德制劑說明書進(jìn)行修訂,,縮小了適應(yīng)癥范圍,并明確指出3歲以下兒童禁用。
事件回顧:
藥師發(fā)文質(zhì)疑“神藥”匹多莫德引關(guān)注
去年12月,,時(shí)任和睦家醫(yī)院藥師的冀連梅發(fā)文質(zhì)疑被大量使用的兒科“神藥”匹多莫德。冀連梅在文中談到,,工作中經(jīng)常碰到家長詢問匹多莫德,。在某用藥平臺上,,冀連梅發(fā)現(xiàn)該藥是“兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒,,從這三個(gè)科室看完病出來的孩子,,幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影,流水線一般預(yù)防感冒來一盒,、發(fā)燒咳嗽來一盒,、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……”且“每盒的單價(jià)從幾十到上百元不等,,而且一開就是一個(gè)月的量,,一吃就是三個(gè)月的療程”。
但這樣一個(gè)“兒科暢銷藥”,,卻缺乏高質(zhì)量可靠的臨床研究,,在臨床中療效和安全性均不明確。這是冀連梅查閱了大量國內(nèi)外權(quán)威數(shù)據(jù)后得出的結(jié)論,。同時(shí)冀連梅指出,,資料顯示,2016年匹多莫德在國內(nèi)等級醫(yī)院銷售額達(dá)到了35億,,在零售藥店的銷售額是4.27億,,再加上在其他非等級醫(yī)院的銷售額,冀連梅推測總額會達(dá)到40億,,而這其中,,絕大多數(shù)由兒童患者買單。文章發(fā)出后引發(fā)社會關(guān)注,。
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