北青報:您什么時候得知了官方修訂說明書的消息,?質(zhì)疑得到了官方認可,,您有什么感受,?
冀連梅:你是第一個告訴我消息的,。看到官方發(fā)聲修訂,,我特別特別開心,!官方修改說明書這樣的一個回應,,讓我看到了中國藥品監(jiān)管的進步,。作為一個藥學專業(yè)人士,,這是可以讓我繼續(xù)在這條路上堅持下去的動力。
北青報:這次修訂中,,您覺得最值得關注的變化有哪些,?
冀連梅:此次修訂中,最值得關注的變化是適應癥,。它的適應癥變窄了,。原來的適應癥中說它是一個免疫調(diào)節(jié)劑,可用于免疫力低下的人群,,很多醫(yī)生就會把患兒歸到這一類中,,家長也會以為這是免疫調(diào)節(jié)劑,可以給孩子使用,。
修訂后匹多莫德的適應癥只用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療,,刪掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染,。限定人群也非常重要,,修訂后匹多莫德不再用于3歲以下的孩子,我覺得這個是很有意義的,。因為3歲以下的孩子反復感染的也比較常見,,而在此前我查閱的國外資料中,匹多莫德用于反復呼吸道感染中,,沒有3歲以下孩子的數(shù)據(jù),。