“我國計劃免疫工作主要依靠的是國產疫苗?！敝袊称匪幤窓z定研究院生檢所副所長徐苗表示,，當前國產疫苗占全國實際疫苗接種量的95%以上。

與此同時,，我國疫苗企業(yè)研發(fā)和生產能力不斷提升,。國家藥監(jiān)局疫苗生產監(jiān)管相關負責人介紹，我國是世界上最大的疫苗生產國,，共有45家疫苗生產企業(yè),，可生產63種疫苗，預防34種傳染病,，年產能超過10億劑次,，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一,。

　　不必迷信進口疫苗

“國產和進口的同種疫苗，在質量標準,、安全性和使用上沒有明顯差別,。”針對有些人認為國產疫苗質量不可靠,、“迷信”進口疫苗,，王華慶表示，無論是國產疫苗還是進口疫苗,，都必須嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,，嚴格開展上市前臨床研究，生產符合GMP要求,，每批疫苗經過嚴格批簽發(fā)檢驗合格后才能上市使用,。

換言之，我國所有上市疫苗必須符合國家藥品標準,，包括《中華人民共和國藥典》和藥監(jiān)部門頒布的國家藥品標準,。在我國上市的藥品，無論國產或進口,，在其有效期內各項安全性和有效性指標均不得低于《中華人民共和國藥典》要求,。在滿足藥典標準要求的同時，每個企業(yè)的每一種疫苗都有注冊標準以及唯一的注冊標準編號,，疫苗生產企業(yè)必須執(zhí)行注冊標準,。

“我們每年對疫苗產品的關鍵指標開展質量趨勢分析評估，適時在業(yè)內通報,，激勵企業(yè)不斷提升疫苗質量,。”中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春表示,，我國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國,，多年來在疫苗研發(fā)、生產和質量控制方面不斷積累經驗,，疫苗質量標準也不斷提高,。

從疫苗研發(fā)、生產,、上市到接種,，每個環(huán)節(jié)的質量安全都一直是我國藥品監(jiān)管的重點之一。特別是2016年3月份山東濟南非法經營疫苗系列案件發(fā)生后,，疫苗流通環(huán)節(jié)引起監(jiān)管部門高度關注,。為此，國務院組織修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》,，并將第二類疫苗的經營方式改為由省級疾控機構統(tǒng)一在各省公共資源交易平臺招標采購,，以有效遏制疫苗的渠道外銷售；同時,，要求使用“全程冷鏈不斷鏈”和“全程監(jiān)測并記錄”來最大限度地保障疫苗流通質量安全,。