新華社銀川12月6日電(記者鄒欣媛,、溫競(jìng)?cè)A)寧夏回族自治區(qū)政府辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》提出,,寧夏鼓勵(lì)研發(fā)生產(chǎn)仿制藥品,加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元,。
據(jù)了解,仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分,、劑型,、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,、提高藥品可及性等重要作用,。
根據(jù)意見(jiàn),寧夏將引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)加快開(kāi)展臨床急需,、供應(yīng)短缺,、療效確切、新專(zhuān)利到期藥物的仿制研發(fā)生產(chǎn),,強(qiáng)化臨床用藥保障,;鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,、兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品,。
同時(shí),,寧夏將加大仿制藥技術(shù)革新,加強(qiáng)藥用原輔料,、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng),,推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的融合發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級(jí);指導(dǎo)企業(yè)按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則開(kāi)展仿制藥研發(fā),,加強(qiáng)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系業(yè)務(wù)培訓(xùn),。
在提升仿制藥質(zhì)量療效方面,寧夏對(duì)臨床使用量大,、金額占比高的品種,,將加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)度,全面落實(shí)自治區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)資金,,對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元,。
?原標(biāo)題:中國(guó)開(kāi)始承認(rèn)境外臨床數(shù)據(jù):非全部接受,覆蓋原研藥和仿制藥海外新藥在中國(guó)的上市時(shí)間又將大大縮短,。