新華社銀川12月6日電(記者鄒欣媛,、溫競?cè)A)寧夏回族自治區(qū)政府辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》提出,寧夏鼓勵研發(fā)生產(chǎn)仿制藥品,,加快推進(jìn)仿制藥一致性評價工作,,對通過一致性評價的每個品種獎補(bǔ)200萬元。
據(jù)了解,,仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分,、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,,具有降低醫(yī)療支出,、提高藥品可及性等重要作用。
根據(jù)意見,,寧夏將引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)加快開展臨床急需,、供應(yīng)短缺、療效確切,、新專利到期藥物的仿制研發(fā)生產(chǎn),,強(qiáng)化臨床用藥保障;鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品,、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
同時,,寧夏將加大仿制藥技術(shù)革新,,加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動,,推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的融合發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級,;指導(dǎo)企業(yè)按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則開展仿制藥研發(fā),加強(qiáng)仿制藥注冊申請技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系業(yè)務(wù)培訓(xùn),。
在提升仿制藥質(zhì)量療效方面,,寧夏對臨床使用量大、金額占比高的品種,,將加快仿制藥一致性評價工作進(jìn)度,,全面落實(shí)自治區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補(bǔ)資金,對通過一致性評價的每個品種獎補(bǔ)200萬元,。
?原標(biāo)題:中國開始承認(rèn)境外臨床數(shù)據(jù):非全部接受,覆蓋原研藥和仿制藥海外新藥在中國的上市時間又將大大縮短,。
仿制藥創(chuàng)新藥上市 走私藥難存活 最近國產(chǎn)電影《我不是藥神》一夜爆紅,,然而它反映的情節(jié)“沒錢吃正版?走私藥試試,!”在今天看來略顯“滯后”