新華社合肥12月19日電（記者鮑曉菁）記者從羅氏制藥獲悉，近日羅氏乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，聯(lián)合赫賽汀和化療,，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療。帕捷特與赫賽汀雙靶治療方案,，使具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)明顯降低,。

據(jù)介紹，目前,，這種創(chuàng)新治療方案已在中國(guó)及國(guó)際多個(gè)指南和專家共識(shí)中被推薦,。乳腺癌是中國(guó)女性最常見的惡性腫瘤，位居女性惡性腫瘤發(fā)病的首位,，是女性健康的“第一殺手”,。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員任國(guó)勝教授介紹，乳腺癌分為4種不同亞型,，其中,，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-25%，其具有腫瘤細(xì)胞惡性程度更高,、疾病進(jìn)展速度更快,、更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等問題，一度被稱為“最兇險(xiǎn)的乳腺癌”,。

隨著抗HER2乳腺癌靶向藥赫賽汀的問世,，近20年來,，HER2陽(yáng)性乳腺癌的治療取得重大進(jìn)展,，3/4的早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者達(dá)到臨床治愈,。但盡管如此,，在早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中，仍有25%的患者經(jīng)過目前抗HER2治療后依然會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā),。

早在1987年,，羅氏旗下基因泰克公司在研發(fā)出可以抑止HER2表達(dá)的4D5單克隆抗體（后被命名為赫賽?。┑耐瑫r(shí),，還發(fā)現(xiàn)了另一個(gè)名為2C4的單克隆抗體也可以抑止HER2表達(dá)（后被命名為帕捷特）。在此后十?dāng)?shù)年間,，歷經(jīng)多次失敗和不懈研究后,，科學(xué)家終于發(fā)現(xiàn)赫賽汀與帕捷特有各自不同的作用機(jī)理，可以與HER2基因不同區(qū)域結(jié)合,，充分阻斷HER2表達(dá)通路,，此外還可以進(jìn)一步增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)清除腫瘤細(xì)胞,，有效降低腫瘤負(fù)荷。

復(fù)旦大學(xué)腫瘤研究所所長(zhǎng),、乳腺癌研究所所長(zhǎng)邵志敏教授表示,，雙靶聯(lián)合使用，協(xié)同增效,、充分阻斷HER2信號(hào)通路,，在源頭遏制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，進(jìn)一步降低HER2陽(yáng)性乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。試臨床驗(yàn)表明,，帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療方案可使中國(guó)整體患者人群出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%。