北京大學教授饒毅發(fā)表言論認為,，對于群體來說,，瘧原蟲免疫療法使人患瘧疾病后,，有通過蚊子傳染給其他人的潛在可能,，有直接危險。

中科藍華的網(wǎng)站上顯示瘧原蟲免疫療法的流程為：咨詢,、評估,、接種、治療期,、滅蟲,、滅蟲后檢查、隨訪,。但滅蟲方法是否有效仍然存疑,。有分析表示，所使用的治療間日瘧易潛伏于肝細胞內(nèi),，難以滅除,。事實上，有明確致病性的療法很難通過倫理審查,，并被批準臨床,。

是原創(chuàng)研究成果？創(chuàng)新性受質(zhì)疑

為確?；颊呱】蛋踩?，項目組可以對使用病原進行一系列研究和改進，再應用于臨床試驗,。例如,，將瘧原蟲進行遺傳改造，讓它喪失致病能力,，或通過基礎(chǔ)研究,，找到瘧原蟲能夠激發(fā)機體非特異性免疫的真正機理，再創(chuàng)新治療方法……

事實上,，2017年國外研究人員曾從瘧原蟲體內(nèi)分離出一種稱為VAR2CSA的蛋白質(zhì),，通過對其進行結(jié)構(gòu)改造，獲得的藥物被證明可增強膀胱癌小鼠的生存期,。

陳小平研究團隊卻用最“原始”的瘧原蟲直接上臨床,。多位學者表示，瘧原蟲蛋白為什么能激活NK細胞,、是什么樣的信號讓NK細胞釋放細胞因子,，這些深入生命活動本質(zhì)的機理問題尚未探究，就開始人體試驗,，是置患者生命健康于不顧的做法,。

專家 點評

史晉海 中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書長

在國際醫(yī)藥產(chǎn)品研究領(lǐng)域廣泛接受的臨床研究實踐中，“觀察性研究”是特指醫(yī)學研究工作者只做觀察，沒有給予任何特定的干預性治療（如新藥物）的一類研究,。如果患者接受注入瘧原蟲等非常規(guī)治療方法,，則不應當列入“觀察性研究”。如果以觀察性研究申請注冊,，而行干預性治療（如瘧原蟲輸入）驗證之實,，不僅違背臨床試驗申請初衷，也致使該研究不合規(guī),，不合法,。

醫(yī)師要有醫(yī)德，科學家也自然要有“科德”,，從事生命科學和醫(yī)藥產(chǎn)品研究的科學家則必須兼而有之,。作為一名科學家，利用媒體傳播不合規(guī)甚至不合法的“觀察性研究”,，給出“暗示性”結(jié)論,，有違醫(yī)德和藥物科學評審的基本原則，也缺乏科學工作應有的嚴謹精神和基本訓練,。

利用感染性病原（細菌或寄生蟲等）抗原性激活人體的非特異和特異性免疫系統(tǒng)治療癌癥,，這樣的思路在醫(yī)學和科學界早已有之，如卡介苗治療癌癥,。為確?；颊呱】蛋踩褂玫牟≡枰M行一系列的研究和改進,，才能應用于臨床試驗,。