新華社北京2月26日電（胡喆,、王依然）26日,，由中國細(xì)胞生物學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂的我國首個針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——《人胚胎干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)在北京中科院動物研究所正式發(fā)布。

據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）,、北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院,、中國計量科學(xué)研究院等單位建議,，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂。標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研,、臨床,、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素,，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性,、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識,。

專家介紹,，近年來，我國干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進(jìn)展,，已備案開展了4批35個臨床項目,。由于來源不一、類型多樣,、功能復(fù)雜,，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段,、應(yīng)用方式,、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展,。

2016年，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會成立了由干細(xì)胞,、標(biāo)準(zhǔn),、資源庫、產(chǎn)業(yè)化,、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組,，依法、規(guī)范,、有序地開展了標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,。

中國科學(xué)院院士、中科院動物研究所所長周琪表示,，繼2017年發(fā)布首個干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)——《干細(xì)胞通用要求》后,，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜遥瑲v時2年,，經(jīng)50余次研討,，制訂了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展,、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用,。

“標(biāo)準(zhǔn)的作用恰如大樓里的鋼筋混凝土，在實現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國的藍(lán)圖中,，標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是重中之重,，是不可或缺的重要基石,。相信在大家的共同努力下，我們必將實現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國之夢,?！笨萍疾恐袊锛夹g(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮說。