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“1%與1.00%的區(qū)別”——走近首都藥品安全“守衛(wèi)者”

“1%與1.00%的區(qū)別”——走近首都藥品安全“守衛(wèi)者”
2019-05-01 09:35:01 新華網(wǎng)

新華社北京5月1日電(記者吳文詡)每天清晨5點(diǎn)40分,,鬧鐘響起,。2019年首都勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者——北京市藥品檢驗(yàn)所抗生素室副主任李文東準(zhǔn)時(shí)起床洗漱。單位上班時(shí)間是8點(diǎn)30分,,但他早已習(xí)慣7點(diǎn)前到單位,,16年如一日。

“審核藥品檢驗(yàn)報(bào)告要求高,,安靜的清晨讓人頭腦更加專注,。此外,也要提前給同事們分配好當(dāng)天的藥品檢驗(yàn)任務(wù),,詳細(xì)備注每一份檢驗(yàn)要求,,為他們節(jié)約些時(shí)間?!崩钗臇|說,,近幾年單位年均檢驗(yàn)任務(wù)逼近4萬件,每人每年平均需承擔(dān)上百件的檢驗(yàn)任務(wù),,大家都是超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),。

用藥安全無小事。一盒常見的非處方感冒藥,,在進(jìn)入市場(chǎng)前,,必須經(jīng)過多項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量檢驗(yàn),。“以溶出度檢驗(yàn)為例,,首先需要配置溶出液,,液體配置量可達(dá)7升,然后再進(jìn)行pH值調(diào)整,、加樣檢測(cè),、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗(yàn)過程順利的話,一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗(yàn),?!崩钗臇|介紹。

“我們都叫自己‘八爪魚’,。工作任務(wù)多,,要求‘吸’得牢,不犯錯(cuò),?!笨股厥业膭⒄照癫┦啃χf,“因工作量比較大,,加上自動(dòng)化儀器不休息,,我們中午除去短暫的午飯時(shí)間,基本沒有午休過,?!?/p>

李文東說,他們主要負(fù)責(zé)北京轄區(qū)抗生素類藥品的常規(guī)檢驗(yàn),、注冊(cè)檢驗(yàn),、評(píng)價(jià)性抽檢、標(biāo)準(zhǔn)提高以及首都重大活動(dòng)食品藥品安全保障等工作,?!叭绻龅揭恍┡R床短缺藥、進(jìn)口抗癌藥,,還需要增加人手,,開辟綠色通道,最大程度縮短檢驗(yàn)時(shí)間,,保證群眾用藥的及時(shí)性,。”李文東說,。

李文東團(tuán)隊(duì)還攻破了不少技術(shù)難關(guān),。據(jù)介紹,早些年,國(guó)內(nèi)很多藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平都低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑,舊標(biāo)準(zhǔn)無雜質(zhì)控制項(xiàng)目,,存在較大臨床用藥風(fēng)險(xiǎn),。為此,李文東和同事們開始長(zhǎng)達(dá)15年的研究,,先后共篩查了10個(gè)品種295批次的樣品,,通過近千次的實(shí)驗(yàn)建立了新的檢驗(yàn)方法,能夠?qū)Π⑵婷顾卦霞白⑸鋭┲?個(gè)已知雜質(zhì)進(jìn)行有效控制,,達(dá)到了國(guó)際同品種的質(zhì)量控制水平,,該檢驗(yàn)方法獲得國(guó)家發(fā)明專利證書,并收錄《中國(guó)藥典》,。新檢驗(yàn)方法上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后,,倒逼國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量整體提升。

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