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我國首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市(2)

我國首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市(2)
2019-10-10 15:37:00 新華網(wǎng)

我國首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊上市

圖為武威碳離子治療系統(tǒng)同步加速器 中科院近代物理研究所供圖

與國際上流行的以直線加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統(tǒng)不同,記者獲悉,,這臺碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步主加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線,,緊湊型同步加速器,、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設(shè)計,突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘,,提高了性價比,、降低了運行維護(hù)成本,實現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破,。

目前,,這臺碳離子治療系統(tǒng)示范裝置安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。發(fā)布會上,,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司王蘭明專員介紹,,系統(tǒng)于2014年4月開始安裝;2018年5月由北京市醫(yī)療器械檢驗所完成注冊檢測,;2019年9月通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審查,,獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

對此,,中科院副院長張亞平在發(fā)布會上表示,,國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)及產(chǎn)業(yè)化是解決重點技術(shù)“卡脖子”問題的典范。首臺國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的注冊上市實踐了一條從“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路,,標(biāo)志著我國有了自主品牌的碳離子治療設(shè)備,,打破了我國高端放療市場被國外產(chǎn)品的壟斷,使我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐,。

“國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊給腫瘤患者帶來了新的希望,。碳離子治療系統(tǒng)為部分難治腫瘤提供了新的,、有效的治療手段,緩解了我國惡性腫瘤先進(jìn)治療技術(shù)供給不足的問題,,進(jìn)一步提高了人民群眾的獲得感和幸福感,。”甘肅省武威腫瘤醫(yī)院院長葉延程表示,。

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