科學(xué)家可以急,，科學(xué)卻不能急

多種“特效藥”均在臨床試驗

疫情進(jìn)入第二個“隔離期”，拐點尚未明確,，患者對于有效藥物的需求十分迫切,。自1月起，各方專家和研究機構(gòu)通過初步試驗稱,，一些藥物可能對新冠病毒有效,，包括現(xiàn)有的抗艾滋病毒用藥洛匹那韋、利托那韋,、達(dá)蘆那韋,，流感用藥阿比多爾，以及抗埃博拉病毒的新藥瑞德西韋等,。

不過,，藥物有效性仍需科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)仳炞C。2月6日,，瑞德西韋三期臨床試驗在市金銀潭醫(yī)院,、市肺科醫(yī)院、華中科大協(xié)和醫(yī)院啟動,，但研究揭盲仍需兩個多月時間,。

如何鑒別以上藥物的臨床有效性？是否有更快速和科學(xué)的方式加速藥物驗證,？為此,，記者專訪了華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院生物藥學(xué)系主任，教授,、博士生導(dǎo)師,，藥理學(xué)專家李華。

記者：最近流傳抗艾藥物,，包括洛匹那韋,、利托那韋、達(dá)蘆那韋能治療新型冠狀病毒,，對此您怎么看,？

李華：洛匹那韋利托那韋片(克力芝)是美國生物制藥公司艾伯維研發(fā)的抗艾滋病藥物，在我國已經(jīng)上市,，主要用于治療成人和2歲以上兒童的HIV感染,。目前體外研究表明，洛匹那韋,、利托那韋能夠抑制非典冠狀病毒(SARS-CoV)和中東呼吸綜合癥冠狀病毒(MERS-CoV)的復(fù)制,，從而發(fā)揮抗病毒作用。近日，河南省衛(wèi)健委稱有新冠病毒感染者在服用洛匹那韋和利托那韋片后被治愈,，但它未完全通過人體臨床試驗去驗證是否真正適用于此次新冠病毒的治療,。

記者：李蘭娟院士團(tuán)隊研究發(fā)現(xiàn)阿比多爾、達(dá)蘆那韋能有效抑制冠狀病毒,，這些又是否是“特效藥”,？

李華：從阿比多爾、達(dá)蘆那韋目前的體外細(xì)胞實驗所用的濃度來看,，以人體重量50-60千克計算,，阿比多爾要想達(dá)到抗新冠病毒的有效濃度，其用量可能接近目前治療流感的臨床使用的推薦劑量,，但是比目前推薦劑量要高一些或者幾倍,，也許能夠應(yīng)用。體外實驗中達(dá)蘆那韋的有效濃度則太高,，在人體內(nèi)難以達(dá)到這個濃度,，或許把它們做成直接肺部吸入,、局部給藥的霧化劑效果會更好一些,。

記者：目前瑞德西韋是最被寄予厚望的“特效藥”,，為什么醫(yī)藥學(xué)界都比較看好它？

李華：盡管目前尚未有臨床和動物體內(nèi)水平的抗病毒數(shù)據(jù),，來顯示瑞德西韋對于新型冠狀病毒的效果,，但最近中科院武漢病毒所和軍事醫(yī)學(xué)研究院的研究表明，它在細(xì)胞水平對新型冠狀病毒有較強的抑制,，而且,，它針對其他冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。在體外和動物模型中,，瑞德西韋證實了對SARS和MERS的病毒病原體均有活性,，它們也屬于冠狀病毒，并且與新型冠狀病毒在結(jié)構(gòu)上非常相似,。從治療原理上說,，瑞德西韋對新型冠狀病毒可能有效。

記者：現(xiàn)在,，很多病人希望能盡快用上有效藥物,，但瑞德西韋是剛研發(fā)的新藥，臨床試驗得兩三個月,，請問有沒有可能加速臨床試驗的過程,？

李華：新藥物的臨床試驗可以走綠色通道，但必須嚴(yán)格按程序來,。如果臨床實驗數(shù)據(jù)夠好,，證明藥物確實有效，國家藥品審評中心也會加速審評，快速批準(zhǔn)上市,，節(jié)省時間可達(dá)一半以上。另外,，現(xiàn)有藥物如果用于新的適應(yīng)癥,，嚴(yán)格來說也是需要做臨床實驗的。

市民應(yīng)采取科學(xué)理性的態(tài)度對待所謂的“特效藥”,，不盲從,，也不要排斥。另外需要強調(diào)的是,，目前媒體報道的多數(shù)“特效藥”都是處方藥,，人們由于恐慌而拿這些藥來預(yù)防新冠病毒肺炎，是完全沒有必要的,，非常不可取,，所有藥物都會有一定的副作用。

新冠肺炎是武漢,、湖北上空的迷霧,，現(xiàn)在所有關(guān)于新冠肺炎的研究都是于霧中尋路、于黑暗中尋光亮,，各種錯誤,、瑕疵都是科學(xué)研究的一部分。但事態(tài)越緊急,，心思愈要沉穩(wěn),，科學(xué)家可以急，科學(xué)卻不能急,。

(長江日報記者黃琪 通訊員馮霞 黃娟娟)