2月1日,，國藥集團中國生物作為牽頭單位,，獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術(shù)裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項，科研攻關(guān)團隊加班加點將工作向前推進,。

2月14日,，科研攻關(guān)團隊獲得了純化抗原；2月16日起,，開始在大鼠,、小鼠、豚鼠及恒河猴,、食蟹猴等多種試驗動物身上開展疫苗的免疫原性研究,；2月25日，開始疫苗的保護性研究,，通過動物攻毒試驗,，證明疫苗能夠使動物體內(nèi)的病毒載量下降，不發(fā)病,。

“保護性研究一直進行到4月7日,，在恒河猴等動物身上的試驗證明，疫苗有很好的保護效果,?！蔽錆h生物制品研究所病毒性疫苗研究一室主任王澤鋆說。

臨床前的安全性評價是疫苗研發(fā)必不可少的一步,。從3月8日至4月7日,，科研攻關(guān)團隊開展了動物的安全性評價工作,，研究結(jié)果非常理想，動物沒有出現(xiàn)任何異常反應和不良反應,。

毒種是研發(fā)和制備疫苗的基礎,。科研攻關(guān)團隊同步開展了毒種庫的建設工作,，按照相關(guān)規(guī)定,，2月28日建立了三級毒種庫，開始臨床注冊批生產(chǎn)疫苗,，并在3月18日完成了三批疫苗的生產(chǎn),。

4月4日，武漢生物制品研究所生產(chǎn)的滅活疫苗自檢合格,，4月9日,，獲得了中國食品藥品檢定研究院的檢定合格報告。4月10日,，武漢生物制品研究所將最終版的申報材料按要求進行了提交,，4月12日，該疫苗獲得了國家藥監(jiān)局的臨床試驗許可,。

攻堅克難提速疫苗研發(fā)

“過去一個創(chuàng)新性疫苗的研發(fā),，大概需要10年左右的時間?！眹幖瘓F中國生物副總裁張云濤表示,。疫苗是用于健康人的特殊藥品，除了有合適的生產(chǎn)工藝,，其臨床前安全性和有效性評價非常重要,。2014年，埃博拉病毒在非洲暴發(fā),，但直到5年之后,，第一個埃博拉疫苗才在美國和歐盟獲批。