4月16日,，國藥集團(tuán)中國生物發(fā)布消息,，新冠滅活疫苗第一批32名志愿者已經(jīng)完成接種,，受試者反應(yīng)良好,，無明顯不良反應(yīng),。

4月12日，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗,，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,，并同步啟動了相關(guān)臨床試驗(yàn)。這是全球首個獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠滅活疫苗,。

此外,，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗也于4月13日取得許可，16日開展臨床試驗(yàn),。

一次性批準(zhǔn)兩期臨床試驗(yàn)

滅活疫苗是指用物理或化學(xué)手段殺死病毒,，同時(shí)保留病毒的免疫原性，使受種者產(chǎn)生免疫反應(yīng)的疫苗,。同其它類型的疫苗相比,，滅活疫苗具有研發(fā)技術(shù)先進(jìn)、生產(chǎn)工藝成熟,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護(hù)效果良好等優(yōu)勢，是針對新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,，為了提升疫苗研發(fā)的成功率，我國疫苗應(yīng)急攻關(guān)從5條技術(shù)路線同步推進(jìn),，滅活疫苗便是其中之一,。

由于臨床前研究數(shù)據(jù)充分、效果良好,，國家藥監(jiān)局一次性批準(zhǔn)了武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗兩期臨床試驗(yàn),，這也意味著該疫苗的上市進(jìn)度將進(jìn)一步加快。

1月5日,，中科院武漢病毒所成功分離新冠病毒毒株,，新冠滅活疫苗的研發(fā)工作由此開始。1月19日,，國藥集團(tuán)中國生物成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,，布局三個研究院所，在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠疫苗,。滅活疫苗由武漢生物制品研究所與中科院武漢病毒所,、北京生物制品研究所與中國疾控中心病毒病預(yù)防控制所分別在武漢與北京兩地開展研發(fā)，基因工程疫苗則由中國生物技術(shù)研究院牽頭推進(jìn),?？蒲泄リP(guān)團(tuán)隊(duì)用最短的時(shí)間建立了三級種子庫，完成病毒滅活驗(yàn)證,、工藝及配方研究,、動物免疫原性研究、安全性評價(jià)方案的設(shè)計(jì)等,，并在遵循科學(xué)的原則下緊急啟動后續(xù)注冊相關(guān)工作,，確保質(zhì)量安全有效、研制計(jì)劃清晰有序,、審批申報(bào)加速推進(jìn),。