4月16日,，國藥集團中國生物發(fā)布消息,，新冠滅活疫苗第一批32名志愿者已經(jīng)完成接種,，受試者反應良好,，無明顯不良反應,。

4月12日,，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,，并同步啟動了相關臨床試驗,。這是全球首個獲得臨床試驗批件的新冠滅活疫苗。

此外,，北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗也于4月13日取得許可,，16日開展臨床試驗,。

一次性批準兩期臨床試驗

滅活疫苗是指用物理或化學手段殺死病毒，同時保留病毒的免疫原性,，使受種者產(chǎn)生免疫反應的疫苗,。同其它類型的疫苗相比，滅活疫苗具有研發(fā)技術先進,、生產(chǎn)工藝成熟,、質(zhì)量標準可控、保護效果良好等優(yōu)勢,，是針對新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑,。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，為了提升疫苗研發(fā)的成功率,，我國疫苗應急攻關從5條技術路線同步推進,，滅活疫苗便是其中之一。

由于臨床前研究數(shù)據(jù)充分,、效果良好,，國家藥監(jiān)局一次性批準了武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗兩期臨床試驗，這也意味著該疫苗的上市進度將進一步加快,。

1月5日,，中科院武漢病毒所成功分離新冠病毒毒株，新冠滅活疫苗的研發(fā)工作由此開始,。1月19日,，國藥集團中國生物成立科研攻關領導小組，布局三個研究院所,，在兩條技術路線上開發(fā)新冠疫苗,。滅活疫苗由武漢生物制品研究所與中科院武漢病毒所、北京生物制品研究所與中國疾控中心病毒病預防控制所分別在武漢與北京兩地開展研發(fā),，基因工程疫苗則由中國生物技術研究院牽頭推進?？蒲泄リP團隊用最短的時間建立了三級種子庫,，完成病毒滅活驗證、工藝及配方研究,、動物免疫原性研究,、安全性評價方案的設計等，并在遵循科學的原則下緊急啟動后續(xù)注冊相關工作,，確保質(zhì)量安全有效,、研制計劃清晰有序、審批申報加速推進,。