4月16日,，國藥集團(tuán)中國生物發(fā)布消息，新冠滅活疫苗第一批32名志愿者已經(jīng)完成接種,，受試者反應(yīng)良好,，無明顯不良反應(yīng)。

4月12日,，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗,，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可，并同步啟動(dòng)了相關(guān)臨床試驗(yàn),。這是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠滅活疫苗,。

此外，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗也于4月13日取得許可,，16日開展臨床試驗(yàn),。

一次性批準(zhǔn)兩期臨床試驗(yàn)

滅活疫苗是指用物理或化學(xué)手段殺死病毒，同時(shí)保留病毒的免疫原性,，使受種者產(chǎn)生免疫反應(yīng)的疫苗,。同其它類型的疫苗相比,，滅活疫苗具有研發(fā)技術(shù)先進(jìn),、生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護(hù)效果良好等優(yōu)勢,，是針對新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,，為了提升疫苗研發(fā)的成功率,，我國疫苗應(yīng)急攻關(guān)從5條技術(shù)路線同步推進(jìn),，滅活疫苗便是其中之一。

由于臨床前研究數(shù)據(jù)充分,、效果良好,，國家藥監(jiān)局一次性批準(zhǔn)了武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗兩期臨床試驗(yàn)，這也意味著該疫苗的上市進(jìn)度將進(jìn)一步加快,。

1月5日,，中科院武漢病毒所成功分離新冠病毒毒株，新冠滅活疫苗的研發(fā)工作由此開始,。1月19日,，國藥集團(tuán)中國生物成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，布局三個(gè)研究院所,，在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠疫苗,。滅活疫苗由武漢生物制品研究所與中科院武漢病毒所、北京生物制品研究所與中國疾控中心病毒病預(yù)防控制所分別在武漢與北京兩地開展研發(fā),，基因工程疫苗則由中國生物技術(shù)研究院牽頭推進(jìn),。科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)用最短的時(shí)間建立了三級種子庫,，完成病毒滅活驗(yàn)證,、工藝及配方研究、動(dòng)物免疫原性研究,、安全性評價(jià)方案的設(shè)計(jì)等,，并在遵循科學(xué)的原則下緊急啟動(dòng)后續(xù)注冊相關(guān)工作，確保質(zhì)量安全有效,、研制計(jì)劃清晰有序,、審批申報(bào)加速推進(jìn)。