由于疫苗研發(fā)攻關(guān)時(shí)間緊、任務(wù)重,,科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在局部研發(fā)環(huán)節(jié),,由以往的“串聯(lián)式”變?yōu)椤安⒙?lián)式”,提升了研發(fā)效率,,同時(shí)也意味著更高的工作強(qiáng)度和更集中的投入,。例如,在疫苗的有效性評價(jià)環(huán)節(jié),,以往是對不同種類的動(dòng)物逐一進(jìn)行有效性試驗(yàn),。采用并聯(lián)的方式后,則是對不同種類的動(dòng)物同時(shí)開展有效性試驗(yàn),?!拔覀兠刻旃ぷ鞫荚?6個(gè)小時(shí)以上,相當(dāng)于把一天當(dāng)成兩三天來用,?!蓖鯘射]說。
在研發(fā)機(jī)構(gòu)晝夜奮戰(zhàn)時(shí),,國家藥監(jiān)局也啟動(dòng)了一系列特殊審批機(jī)制,,打開了疫苗研發(fā)的快速通道。
以往研發(fā)機(jī)構(gòu)需要將申報(bào)材料備齊后一次性提交,,現(xiàn)在可以滾動(dòng)提交材料,,國家藥監(jiān)局同步進(jìn)行審核,以提高審批速度,。此外,,相關(guān)部門還召開了多場專場技術(shù)溝通會(huì)議,把疫苗獲得批件時(shí)很多藥監(jiān)部門關(guān)注的問題解決在了研發(fā)過程之中,,大幅縮短了審批時(shí)間,。
為世界公共衛(wèi)生事業(yè)作出中國貢獻(xiàn)
當(dāng)前,我國已經(jīng)有3個(gè)新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中,,陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,,并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種,。
“除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,,其他3條疫苗技術(shù)路線的研發(fā)也在加快推進(jìn)?!笨萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量檢定,,中試生產(chǎn),、動(dòng)物攻毒試驗(yàn)和安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,,正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察,、動(dòng)物攻毒試驗(yàn)和安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn);核酸疫苗方面,,也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評價(jià)的研究階段,,并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作,。
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞27日表示,新冠肺炎疫苗研制至少還需要12至18個(gè)月,,所有個(gè)人和國家不要使用未經(jīng)證明有效的治療方法,。