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第一批32名志愿者完成接種 全球首個新冠滅活疫苗背后(4)

第一批32名志愿者完成接種 全球首個新冠滅活疫苗背后(4)
2020-04-19 08:33:01 中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站

由于疫苗研發(fā)攻關(guān)時間緊、任務(wù)重,,科研攻關(guān)團隊在局部研發(fā)環(huán)節(jié),,由以往的“串聯(lián)式”變?yōu)椤安⒙?lián)式”,提升了研發(fā)效率,,同時也意味著更高的工作強度和更集中的投入,。例如,在疫苗的有效性評價環(huán)節(jié),,以往是對不同種類的動物逐一進行有效性試驗,。采用并聯(lián)的方式后,則是對不同種類的動物同時開展有效性試驗,?!拔覀兠刻旃ぷ鞫荚?6個小時以上,,相當于把一天當成兩三天來用,?!蓖鯘射]說。

在研發(fā)機構(gòu)晝夜奮戰(zhàn)時,,國家藥監(jiān)局也啟動了一系列特殊審批機制,打開了疫苗研發(fā)的快速通道。

以往研發(fā)機構(gòu)需要將申報材料備齊后一次性提交,,現(xiàn)在可以滾動提交材料,國家藥監(jiān)局同步進行審核,,以提高審批速度,。此外,相關(guān)部門還召開了多場專場技術(shù)溝通會議,,把疫苗獲得批件時很多藥監(jiān)部門關(guān)注的問題解決在了研發(fā)過程之中,,大幅縮短了審批時間。

為世界公共衛(wèi)生事業(yè)作出中國貢獻

當前,,我國已經(jīng)有3個新冠疫苗獲批進入臨床試驗。其中,,陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種,。

“除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,,其他3條疫苗技術(shù)路線的研發(fā)也在加快推進?!笨萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠彬介紹,,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量檢定,,中試生產(chǎn),、動物攻毒試驗和安全性評價實驗也在同期開展;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,,正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察,、動物攻毒試驗和安全性評價實驗;核酸疫苗方面,,也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段,,并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

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