4月24日，

由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所

研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗

正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究,！

截至4月23日,，中國(guó)生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前三個(gè)年齡組96人的疫苗接種，目前接種情況顯示安全性良好,。持續(xù)的安全性觀察仍在進(jìn)行中。

4月12日,，中國(guó)生物新冠滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗(yàn)當(dāng)天,，Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南焦作武陟縣順利啟動(dòng)。本次臨床研究為“隨機(jī),、雙盲,、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”。

由于臨床前研究的數(shù)據(jù)較為充分,，結(jié)合當(dāng)前全球嚴(yán)峻的疫情防控形勢(shì)，因此國(guó)家藥監(jiān)局為此開(kāi)通了“綠色通道”,，一次性批準(zhǔn)了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),。臨床研究方案設(shè)計(jì)完全按照國(guó)家規(guī)范的要求來(lái)進(jìn)行，從低劑量往高劑量爬坡,，臨床研究人群從中間年齡段向高年齡段和低年齡段逐步推進(jìn),。中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究由武漢生物制品研究所申辦，河南省疾病預(yù)防控制中心臨床研究中心牽頭,，河南省焦作市武陟縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān),，武陟縣縣委縣政府給予了大力支持。

新型冠狀病毒滅活疫苗需要打幾針,、打多少劑量是需要在臨床研究過(guò)程中解決的問(wèn)題。最重要的是評(píng)價(jià)疫苗的安全性,、有效性 等,。

通常臨床研究分為3期。

Ⅰ期 主要評(píng)價(jià)安全性,。