推進成果轉(zhuǎn)化
國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝指出,,國家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色,,支持中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于新冠肺炎的治療。
楊勝表示,,關(guān)于應(yīng)急審批工作,,國家藥監(jiān)局科學(xué)有序地開展工作,。一是第一時間啟動應(yīng)急審批工作機制,,既堅持依法依規(guī),又做到特事特辦,,確保應(yīng)急審批科學(xué)精準,、規(guī)范有序和高效。二是積極對接藥物科研攻關(guān),,對潛在有效藥物的應(yīng)急審批申請和咨詢能收盡收,,隨到隨研判,研判之后迅速向研究機構(gòu)反饋,,共同推進項目的進展,。三是爭分奪秒地開展應(yīng)急審評審批。
楊勝說,,以中藥的“三藥三方”為例,,我們組建了以中醫(yī)藥院士,特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組發(fā)揮指導(dǎo)作用,,組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)單位積極對接,做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊服務(wù),。在前期抗疫臨床實踐取得良好成效的基礎(chǔ)上,,已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化,正在抓緊推進“三方”的成果轉(zhuǎn)化,。此外,,國家藥監(jiān)局還積極指導(dǎo)各地緊急出臺醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)急管理的政策,依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案,、審批和調(diào)劑使用工作,,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用。后續(xù),,國家藥監(jiān)局會繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮,、提前介入,、隨到隨評、科學(xué)審評”的原則,,全力做好應(yīng)急審批工作,,全力保障疫情防控用藥的需要。
據(jù)悉,,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中,;“三方”中的清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒,也已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準,,獲得國家的臨床試驗批件,。
《光明日報》( 2020年04月26日 06版)
醫(yī)療廢物清運工作者董金峰(央廣網(wǎng)記者韓靖攝)央廣網(wǎng)北京4月25日消息(記者韓靖)4月24日早上7點,董金峰準時到達單位