推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝指出，國家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色,，支持中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于新冠肺炎的治療。

楊勝表示,，關(guān)于應(yīng)急審批工作,，國家藥監(jiān)局科學(xué)有序地開展工作。一是第一時(shí)間啟動應(yīng)急審批工作機(jī)制,，既堅(jiān)持依法依規(guī),，又做到特事特辦,，確保應(yīng)急審批科學(xué)精準(zhǔn),、規(guī)范有序和高效。二是積極對接藥物科研攻關(guān),，對潛在有效藥物的應(yīng)急審批申請和咨詢能收盡收,，隨到隨研判，研判之后迅速向研究機(jī)構(gòu)反饋,，共同推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展,。三是爭分奪秒地開展應(yīng)急審評審批。

楊勝說,，以中藥的“三藥三方”為例,，我們組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組發(fā)揮指導(dǎo)作用,，組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)單位積極對接，做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊服務(wù),。在前期抗疫臨床實(shí)踐取得良好成效的基礎(chǔ)上,，已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進(jìn)“三方”的成果轉(zhuǎn)化,。此外,，國家藥監(jiān)局還積極指導(dǎo)各地緊急出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急管理的政策，依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的備案、審批和調(diào)劑使用工作,，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用,。后續(xù)，國家藥監(jiān)局會繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮,、提前介入,、隨到隨評、科學(xué)審評”的原則,，全力做好應(yīng)急審批工作,，全力保障疫情防控用藥的需要。

據(jù)悉,，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中,；“三方”中的清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒，也已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),，獲得國家的臨床試驗(yàn)批件,。

《光明日報(bào)》（ 2020年04月26日 06版）