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大疫出良方——戰(zhàn)疫中的“三藥三方”作用大(4)

大疫出良方——戰(zhàn)疫中的“三藥三方”作用大(4)
2020-04-26 19:33:01 光明網(wǎng)

推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)楊勝指出,,國(guó)家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色,,支持中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于新冠肺炎的治療,。

楊勝表示,,關(guān)于應(yīng)急審批工作,,國(guó)家藥監(jiān)局科學(xué)有序地開(kāi)展工作,。一是第一時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急審批工作機(jī)制,,既堅(jiān)持依法依規(guī),又做到特事特辦,,確保應(yīng)急審批科學(xué)精準(zhǔn),、規(guī)范有序和高效。二是積極對(duì)接藥物科研攻關(guān),,對(duì)潛在有效藥物的應(yīng)急審批申請(qǐng)和咨詢能收盡收,,隨到隨研判,研判之后迅速向研究機(jī)構(gòu)反饋,,共同推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展,。三是爭(zhēng)分奪秒地開(kāi)展應(yīng)急審評(píng)審批。

楊勝說(shuō),,以中藥的“三藥三方”為例,,我們組建了以中醫(yī)藥院士,,特別是抗疫臨床一線的專(zhuān)家為主的特別專(zhuān)家組發(fā)揮指導(dǎo)作用,組織專(zhuān)人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)單位積極對(duì)接,,做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù)。在前期抗疫臨床實(shí)踐取得良好成效的基礎(chǔ)上,,已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化,,正在抓緊推進(jìn)“三方”的成果轉(zhuǎn)化。此外,,國(guó)家藥監(jiān)局還積極指導(dǎo)各地緊急出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急管理的政策,,依法依規(guī)開(kāi)展中藥民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的備案、審批和調(diào)劑使用工作,,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用,。后續(xù),,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮,、提前介入、隨到隨評(píng),、科學(xué)審評(píng)”的原則,,全力做好應(yīng)急審批工作,全力保障疫情防控用藥的需要,。

據(jù)悉,,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中;“三方”中的清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒,,也已經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),,獲得國(guó)家的臨床試驗(yàn)批件。

《光明日?qǐng)?bào)》( 2020年04月26日 06版)

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