新華社北京6月6日電? 即將于6月8日出版的2020年第22期《瞭望》新聞周刊刊發(fā)了記者扈永順采寫的文章《新冠抗體藥物研發(fā)取得突破》。摘要如下:
新冠肺炎治療藥物傳出好消息——中和抗體藥物有望在不久的將來用于新冠肺炎的治療和預防,。
“我們已經(jīng)向國家藥監(jiān)局,、美國食品藥品監(jiān)督管理局提交了開展人體臨床試驗的審批文件,,預計今年夏季就能開展臨床試驗?!敝袊茖W院微生物研究所嚴景華團隊史瑞博士接受《瞭望》新聞周刊采訪時說,。
此前,嚴景華團隊與高福團隊,、王奇慧團隊等,,合作研發(fā)了針對新冠肺炎的全人源中和抗體藥物,并已利用恒河猴評估該中和抗體藥物在預防和治療新冠肺炎中有效,。這一成果5月26日在線發(fā)表于《自然》雜志,。
目前,這一具有重大臨床應(yīng)用前景的中和抗體藥物已申請發(fā)明專利并進入產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展通道,,已經(jīng)制備了可供I,、II期臨床試驗用的抗體藥物。
據(jù)了解,,在拿到臨床試驗批件后該中和抗體藥物即可進行臨床試驗,,如果一切順利,今年10月即可完成試驗,,屆時每月可生產(chǎn)14000人份的抗體藥物,。這將成為我國在全球抗擊新冠肺炎中的又一重要貢獻。
中和抗體是人體B淋巴細胞產(chǎn)生的一類特殊抗體,。當病毒入侵人體細胞時,,抗體能與病毒表面的受體結(jié)合位點結(jié)合,實現(xiàn)提前“占位”,,避免病毒與細胞的結(jié)合,。
在恒河猴實驗中,,科研團隊明確了中和抗體具體預防和治療新冠病毒感染的能力。這意味著,,中和抗體藥物在人體中也可能具有治療,、預防新冠肺炎的作用。也可以說,,該抗體藥物可能具備了在沒有疫苗時被動預防感染,,以及感染后有效治療的雙重效果,。
從預防作用看,,清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發(fā)中心主任丁勝向《瞭望》新聞周刊介紹,,中和抗體藥物可以發(fā)揮一定程度的保護作用,,與疫苗能產(chǎn)生的部分保護作用類似,都是利用抗體阻斷病毒傳播。按照嚴景華團隊的實驗數(shù)據(jù),,抗體藥物的半衰期為21天,在注射抗體的這段時間內(nèi)能夠發(fā)揮預防新冠病毒感染作用,。
(原標題:抗體檢測比核酸檢測更“靠譜”嗎?)明明感染了新冠病毒,,但核酸檢測卻沒有立即得出陽性結(jié)果,,反倒是抗體測出陽性,這是否意味著在診斷新冠肺炎時
由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會,,16日在北京,、河南兩地同步舉行