新華社北京6月6日電? 即將于6月8日出版的2020年第22期《瞭望》新聞周刊刊發(fā)了記者扈永順采寫的文章《新冠抗體藥物研發(fā)取得突破》。摘要如下:
新冠肺炎治療藥物傳出好消息——中和抗體藥物有望在不久的將來用于新冠肺炎的治療和預(yù)防,。
“我們已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了開展人體臨床試驗(yàn)的審批文件,,預(yù)計(jì)今年夏季就能開展臨床試驗(yàn),。”中國(guó)科學(xué)院微生物研究所嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)史瑞博士接受《瞭望》新聞周刊采訪時(shí)說,。
此前,,嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)與高福團(tuán)隊(duì)、王奇慧團(tuán)隊(duì)等,,合作研發(fā)了針對(duì)新冠肺炎的全人源中和抗體藥物,,并已利用恒河猴評(píng)估該中和抗體藥物在預(yù)防和治療新冠肺炎中有效。這一成果5月26日在線發(fā)表于《自然》雜志,。
目前,,這一具有重大臨床應(yīng)用前景的中和抗體藥物已申請(qǐng)發(fā)明專利并進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展通道,已經(jīng)制備了可供I,、II期臨床試驗(yàn)用的抗體藥物,。
據(jù)了解,在拿到臨床試驗(yàn)批件后該中和抗體藥物即可進(jìn)行臨床試驗(yàn),,如果一切順利,,今年10月即可完成試驗(yàn),,屆時(shí)每月可生產(chǎn)14000人份的抗體藥物。這將成為我國(guó)在全球抗擊新冠肺炎中的又一重要貢獻(xiàn),。
中和抗體是人體B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的一類特殊抗體,。當(dāng)病毒入侵人體細(xì)胞時(shí),抗體能與病毒表面的受體結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合,,實(shí)現(xiàn)提前“占位”,,避免病毒與細(xì)胞的結(jié)合。
在恒河猴實(shí)驗(yàn)中,,科研團(tuán)隊(duì)明確了中和抗體具體預(yù)防和治療新冠病毒感染的能力,。這意味著,中和抗體藥物在人體中也可能具有治療,、預(yù)防新冠肺炎的作用,。也可以說,該抗體藥物可能具備了在沒有疫苗時(shí)被動(dòng)預(yù)防感染,,以及感染后有效治療的雙重效果,。
從預(yù)防作用看,清華大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng),、全球健康藥物研發(fā)中心主任丁勝向《瞭望》新聞周刊介紹,,中和抗體藥物可以發(fā)揮一定程度的保護(hù)作用,與疫苗能產(chǎn)生的部分保護(hù)作用類似,,都是利用抗體阻斷病毒傳播,。按照嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),,抗體藥物的半衰期為21天,,在注射抗體的這段時(shí)間內(nèi)能夠發(fā)揮預(yù)防新冠病毒感染作用。