從治療作用看,,中和抗體藥物是一種生物制藥,,屬大分子藥,靶向性相對(duì)專一,,此次針對(duì)新冠病毒設(shè)計(jì)的中和抗體藥物作用于病毒表面抗原的某一個(gè)位點(diǎn),,屬于精準(zhǔn)打擊。在安全性方面,,史瑞介紹,,他們開(kāi)發(fā)的是全人源單克隆抗體,即中和抗體基因完全來(lái)源于人體,,是經(jīng)過(guò)人體免疫系統(tǒng)自然選擇的,,而且作為藥物的中和抗體還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)以確保其安全性。
丁勝認(rèn)為,,雖然生產(chǎn)抗體藥物有技術(shù)門(mén)檻,、工藝流程復(fù)雜,對(duì)技術(shù)人員,、設(shè)備要求高,,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制也非常嚴(yán),但目前已有相當(dāng)多成熟的抗體藥物生產(chǎn)工藝,,一些公司在授權(quán)下也可大規(guī)模生產(chǎn),。
從各公司大同小異的工藝流程看,首先要選取能夠高效率,、穩(wěn)定表達(dá)中和抗體的宿主細(xì)胞構(gòu)建穩(wěn)定表達(dá)細(xì)胞株,,將這種細(xì)胞株在發(fā)酵罐中培養(yǎng),之后進(jìn)行抗體提取,、純化,,做成制劑。不過(guò)正是這種復(fù)雜的工藝流程,,使抗體藥物的價(jià)格較常規(guī)藥物有所提高,。
此外,,中和抗體藥物使用量較大。與一個(gè)人用量在50微克~100微克的疫苗相比,,抗體藥物用量通常是1克~3克,,抗體藥物開(kāi)發(fā)成功后,打一針中和抗體估計(jì)需要花費(fèi)幾千元,。
不過(guò)在受訪專家看來(lái),,救治一個(gè)危重癥新冠肺炎患者,花費(fèi)通常在幾十萬(wàn)元到上百萬(wàn)元,。而中和抗體藥物主要應(yīng)用于中,、重癥患者,如能在防止中等癥狀患者向重癥發(fā)展方面發(fā)揮重要作用,,使用中和抗體藥物還是相當(dāng)劃算的,。