從治療作用看,,中和抗體藥物是一種生物制藥,,屬大分子藥,靶向性相對專一,,此次針對新冠病毒設(shè)計的中和抗體藥物作用于病毒表面抗原的某一個位點,,屬于精準(zhǔn)打擊。在安全性方面,,史瑞介紹,,他們開發(fā)的是全人源單克隆抗體,即中和抗體基因完全來源于人體,,是經(jīng)過人體免疫系統(tǒng)自然選擇的,,而且作為藥物的中和抗體還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗以確保其安全性。
丁勝認(rèn)為,,雖然生產(chǎn)抗體藥物有技術(shù)門檻,、工藝流程復(fù)雜,對技術(shù)人員,、設(shè)備要求高,,對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制也非常嚴(yán),但目前已有相當(dāng)多成熟的抗體藥物生產(chǎn)工藝,,一些公司在授權(quán)下也可大規(guī)模生產(chǎn),。
從各公司大同小異的工藝流程看,首先要選取能夠高效率,、穩(wěn)定表達中和抗體的宿主細(xì)胞構(gòu)建穩(wěn)定表達細(xì)胞株,,將這種細(xì)胞株在發(fā)酵罐中培養(yǎng),之后進行抗體提取,、純化,,做成制劑。不過正是這種復(fù)雜的工藝流程,使抗體藥物的價格較常規(guī)藥物有所提高,。
此外,,中和抗體藥物使用量較大。與一個人用量在50微克~100微克的疫苗相比,,抗體藥物用量通常是1克~3克,,抗體藥物開發(fā)成功后,打一針中和抗體估計需要花費幾千元,。
不過在受訪專家看來,,救治一個危重癥新冠肺炎患者,花費通常在幾十萬元到上百萬元,。而中和抗體藥物主要應(yīng)用于中,、重癥患者,如能在防止中等癥狀患者向重癥發(fā)展方面發(fā)揮重要作用,,使用中和抗體藥物還是相當(dāng)劃算的,。
(原標(biāo)題:抗體檢測比核酸檢測更“靠譜”嗎,?)明明感染了新冠病毒,,但核酸檢測卻沒有立即得出陽性結(jié)果,反倒是抗體測出陽性,,這是否意味著在診斷新冠肺炎時
由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會,,16日在北京、河南兩地同步舉行