9月23日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》,,這兩家公司生產(chǎn)的藥品因存在不良反應(yīng),,被勒令停止使用。監(jiān)管部門要求這兩家公司立即召回相關(guān)批號產(chǎn)品,。
據(jù)記者了解,,喜炎平注射液、紅花注射液曾被監(jiān)管部門提示警惕其存在的不良反應(yīng),。
來自東吳證券的分析報告認為,,未來中藥注射劑市場將進一步收縮,產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵,。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示,,在監(jiān)管部門下令徹查此事之際,兩家公司的產(chǎn)品銷售或受影響,。值得一提的是,,喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液銷售領(lǐng)域領(lǐng)先,可謂是明星產(chǎn)品,。
再涉不良反應(yīng)
國家食藥監(jiān)總局公布的信息顯示,,2017年8月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東,、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日,,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
此外,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),,江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三種不同批號的喜炎平注射液在甘肅、黑龍江,、江蘇共發(fā)生十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等嚴重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗,。
目前,,山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇等10?。▍^(qū)),。江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津,、河北等28?。▍^(qū)、市),。
國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品,,責令山西振東安特生物制藥有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司立即召回上述批號產(chǎn)品,。山西,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回,。藥品流入地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況,,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)配合召回上述藥品,。此外,國家食藥監(jiān)總局責令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售,,并徹查藥品質(zhì)量問題原因,,針對查明的原因進行整改。在未查明原因,、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售,。
曾提示風險
值得一提的是,監(jiān)管部門曾提示醫(yī)療機構(gòu)等警惕有關(guān)喜炎平注射液,、紅花注射液的不良反應(yīng),。