在CFDA新的監(jiān)管思路和背景下,，不排除這些歐美已獲批的產品在中國的臨床開發(fā)可能進一步簡化，以促使產品提前上市,，造福那些支付能力有限又急需這些藥品的中國患者,。

中國臨床腫瘤學會CSCO理事長李進教授提出，已在美國獲批上市的安進兩款生物類似藥貝伐珠單抗和阿達木單抗,，在美國的臨床數(shù)據(jù)是否可以拿到中國,，加快在中國的申報進度？如果是這樣,，對企業(yè)而言固然是重大利好,，對于中國的醫(yī)生患者來說，我們也樂于見到國外質量優(yōu)異,、價格合理的產品盡快甚至同步走向市場,，早日讓病人受益。

國內生物類似藥的管理同樣處于探索階段,。江蘇省食藥監(jiān)局副局長王越說,，先聲和安進有志于在抗體類生物類似藥領域有所作為，作為地方監(jiān)管部門,，我們的態(tài)度是高度認可,，大力支持，我們愿意和企業(yè)一道在國家局的指導下,，共同探索生物類似藥在中國審評審批的具體路徑和監(jiān)管框架,。

中國藥科大學邵蓉教授認為，像先聲和安進合作涉及的多款已經在歐美國家獲批的生物類似藥引入中國的過程中,，通過合作雙方與國家監(jiān)管部門的良性互動,，也有助于國家監(jiān)管部門獲得開拓性的生物類似藥的監(jiān)管經驗，并推動監(jiān)管水平與國際接軌,，從而提升生物類似藥行業(yè)的整體水平,。

業(yè)內人士分析，高質量的國際品牌生物類似藥一旦進入中國,，作為原研藥物的理想替代,，有望為中國生物類似藥研發(fā)和生產的規(guī)范化提供參考,，加上其價格優(yōu)勢，必將對國內生物藥的市場格局產生積極影響,。但如何實現(xiàn)在中國的審評獲批,，早日造福患者,，既需要跨國藥企和本土合作伙伴的攜手推動,，也有賴于中國藥品審評審批改革政策的具體化和不斷完善。任晉生說,，“目前的藥品監(jiān)管改革力度和態(tài)勢令人振奮,，令業(yè)界充滿期待?！?/p>