新華社北京９月２４日電　特稿：世衛(wèi)“船票”助力中國醫(yī)藥駛?cè)搿八{?！?/font>

新華社記者張淼

這是推動逾４億劑中國乙腦疫苗出口的機制,，也是中國最值得利用的全球衛(wèi)生專業(yè)技術平臺，更是低價高效的中國醫(yī)衛(wèi)產(chǎn)品最大程度惠及發(fā)展中國家民眾的路徑,。

這就是世界衛(wèi)生組織２００１年設立的藥品,、疫苗、體外診斷試劑,、醫(yī)療器械預認證項目。

對中國醫(yī)藥企業(yè)來說,，獲得世衛(wèi)預認證,，等于拿到了聯(lián)合國機構(gòu)、國際組織以及部分國家醫(yī)藥采購的“船票”,，有助于駛?cè)肴虬l(fā)展中國家健康市場的廣闊“藍?！薄?/p>

國際醫(yī)藥采購有標準

解決當今全球健康領域所面臨的挑戰(zhàn)，發(fā)展中國家需要安全可靠,、高質(zhì)量,、可負擔的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括疫苗,、藥品和診斷工具等,。

每年，聯(lián)合國兒童基金會,、“國際藥品采購機制”組織,、全球疫苗免疫聯(lián)盟以及抗擊艾滋病、結(jié)核和瘧疾全球基金等國際采購機構(gòu)都要低價采購數(shù)十億美元的醫(yī)藥產(chǎn)品,，用于援助發(fā)展中國家的醫(yī)藥市場,，幫助他們應對重大疫情的暴發(fā)及傳染病流行。

然而,，各國醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管標準不一,，市場準入有別。如何確保國際醫(yī)藥采購的質(zhì)量,、療效和安全性,，又能迅速推動采購的產(chǎn)品進入市場？世界衛(wèi)生組織應勢成立了預認證項目,。

作為唯一一個全球性醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證規(guī)劃,，通過世衛(wèi)預認證的產(chǎn)品會被列入預認證產(chǎn)品清單上，成為國際醫(yī)藥采購時,，用以參照,、指導決策的一項重要指標。

為重點解決廣大發(fā)展中國家面臨的公共衛(wèi)生問題,，預認證的產(chǎn)品主要包括治療艾滋病,、瘧疾、結(jié)核病,、流感,、腹瀉、熱帶病和癌癥的藥物,，也包括生殖健康藥物,。

助推中國醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界

中國的疫苗年產(chǎn)量和原料藥生產(chǎn)能力居世界第一，可生產(chǎn)１６００種原料藥,。比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處副主任吳文達說：“在中國之外還存在巨大的全球健康市場需求,，中國醫(yī)藥產(chǎn)品在滿足國內(nèi)需求的同時，有巨大潛力造福世界,?！?/p>

預認證,，為中國醫(yī)藥產(chǎn)品和創(chuàng)新走向世界搭起了橋梁。