新華社北京９月２４日電 特稿：世衛(wèi)“船票”助力中國醫(yī)藥駛?cè)搿八{(lán)海”
新華社記者張淼
這是推動逾４億劑中國乙腦疫苗出口的機(jī)制,，也是中國最值得利用的全球衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)平臺,，更是低價(jià)高效的中國醫(yī)衛(wèi)產(chǎn)品最大程度惠及發(fā)展中國家民眾的路徑。
這就是世界衛(wèi)生組織２００１年設(shè)立的藥品,、疫苗,、體外診斷試劑、醫(yī)療器械預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目,。
對中國醫(yī)藥企業(yè)來說,，獲得世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證，等于拿到了聯(lián)合國機(jī)構(gòu),、國際組織以及部分國家醫(yī)藥采購的“船票”,，有助于駛?cè)肴虬l(fā)展中國家健康市場的廣闊“藍(lán)海”,。
國際醫(yī)藥采購有標(biāo)準(zhǔn)
解決當(dāng)今全球健康領(lǐng)域所面臨的挑戰(zhàn)，發(fā)展中國家需要安全可靠,、高質(zhì)量,、可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括疫苗、藥品和診斷工具等,。
每年,，聯(lián)合國兒童基金會、“國際藥品采購機(jī)制”組織,、全球疫苗免疫聯(lián)盟以及抗擊艾滋病,、結(jié)核和瘧疾全球基金等國際采購機(jī)構(gòu)都要低價(jià)采購數(shù)十億美元的醫(yī)藥產(chǎn)品，用于援助發(fā)展中國家的醫(yī)藥市場,，幫助他們應(yīng)對重大疫情的暴發(fā)及傳染病流行,。
然而，各國醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一,，市場準(zhǔn)入有別,。如何確保國際醫(yī)藥采購的質(zhì)量、療效和安全性,，又能迅速推動采購的產(chǎn)品進(jìn)入市場,？世界衛(wèi)生組織應(yīng)勢成立了預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目。
作為唯一一個(gè)全球性醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證規(guī)劃,，通過世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品會被列入預(yù)認(rèn)證產(chǎn)品清單上,，成為國際醫(yī)藥采購時(shí)，用以參照,、指導(dǎo)決策的一項(xiàng)重要指標(biāo),。
為重點(diǎn)解決廣大發(fā)展中國家面臨的公共衛(wèi)生問題，預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品主要包括治療艾滋病,、瘧疾,、結(jié)核病、流感,、腹瀉,、熱帶病和癌癥的藥物，也包括生殖健康藥物,。
助推中國醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界
中國的疫苗年產(chǎn)量和原料藥生產(chǎn)能力居世界第一,，可生產(chǎn)１６００種原料藥。比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會北京代表處副主任吳文達(dá)說：“在中國之外還存在巨大的全球健康市場需求,，中國醫(yī)藥產(chǎn)品在滿足國內(nèi)需求的同時(shí),，有巨大潛力造福世界?！?/p>
預(yù)認(rèn)證,，為中國醫(yī)藥產(chǎn)品和創(chuàng)新走向世界搭起了橋梁。
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