新華社北京９月２４日電 特稿：世衛(wèi)“船票”助力中國(guó)醫(yī)藥駛?cè)搿八{(lán)?！?/font>
新華社記者張淼
這是推動(dòng)逾４億劑中國(guó)乙腦疫苗出口的機(jī)制,，也是中國(guó)最值得利用的全球衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)，更是低價(jià)高效的中國(guó)醫(yī)衛(wèi)產(chǎn)品最大程度惠及發(fā)展中國(guó)家民眾的路徑,。
這就是世界衛(wèi)生組織２００１年設(shè)立的藥品,、疫苗、體外診斷試劑,、醫(yī)療器械預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目,。
對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),，獲得世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證,，等于拿到了聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),、國(guó)際組織以及部分國(guó)家醫(yī)藥采購(gòu)的“船票”，有助于駛?cè)肴虬l(fā)展中國(guó)家健康市場(chǎng)的廣闊“藍(lán)?！?。
國(guó)際醫(yī)藥采購(gòu)有標(biāo)準(zhǔn)
解決當(dāng)今全球健康領(lǐng)域所面臨的挑戰(zhàn)，發(fā)展中國(guó)家需要安全可靠,、高質(zhì)量,、可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括疫苗,、藥品和診斷工具等,。
每年，聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì),、“國(guó)際藥品采購(gòu)機(jī)制”組織,、全球疫苗免疫聯(lián)盟以及抗擊艾滋病、結(jié)核和瘧疾全球基金等國(guó)際采購(gòu)機(jī)構(gòu)都要低價(jià)采購(gòu)數(shù)十億美元的醫(yī)藥產(chǎn)品,，用于援助發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng),，幫助他們應(yīng)對(duì)重大疫情的暴發(fā)及傳染病流行。
然而,，各國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一,，市場(chǎng)準(zhǔn)入有別。如何確保國(guó)際醫(yī)藥采購(gòu)的質(zhì)量,、療效和安全性,，又能迅速推動(dòng)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)？世界衛(wèi)生組織應(yīng)勢(shì)成立了預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目,。
作為唯一一個(gè)全球性醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保證規(guī)劃,，通過(guò)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品會(huì)被列入預(yù)認(rèn)證產(chǎn)品清單上，成為國(guó)際醫(yī)藥采購(gòu)時(shí),，用以參照,、指導(dǎo)決策的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
為重點(diǎn)解決廣大發(fā)展中國(guó)家面臨的公共衛(wèi)生問(wèn)題,，預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品主要包括治療艾滋病,、瘧疾、結(jié)核病,、流感,、腹瀉、熱帶病和癌癥的藥物,，也包括生殖健康藥物,。
助推中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界
中國(guó)的疫苗年產(chǎn)量和原料藥生產(chǎn)能力居世界第一，可生產(chǎn)１６００種原料藥,。比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)北京代表處副主任吳文達(dá)說(shuō)：“在中國(guó)之外還存在巨大的全球健康市場(chǎng)需求,，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品在滿足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí),，有巨大潛力造福世界?！?/p>
預(yù)認(rèn)證,，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品和創(chuàng)新走向世界搭起了橋梁。
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