新華社華盛頓５月３０日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局３０日批準(zhǔn)首款人造虹膜在美國上市,，可通過手術(shù)將其植入患有先天性無虹膜癥等疾病的成人和兒童患者的眼中,。

美藥管局醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說,，這款人造虹膜可為治療先天性無虹膜癥提供新方法,，同時(shí)可改善患者外貌,。

虹膜位于眼球中層,，可通過調(diào)節(jié)瞳孔的大小,，調(diào)整進(jìn)入眼內(nèi)的光線量,。先天性無虹膜癥是一種罕見的遺傳性疾病,，患者虹膜完全或部分缺失，有畏光等癥狀,。此外,，白化病、外傷等原因也會導(dǎo)致虹膜缺損,。

美藥管局說,，這種被稱為“ＣｕｓｔｏｍＦｌｅｘ人造虹膜”的產(chǎn)品由可彎曲的醫(yī)用硅膠制成，其大小和顏色可根據(jù)患者需求調(diào)整,。外科醫(yī)生可在眼球上切出小口,，將人造虹膜植入并展開，人造虹膜會固定在眼球結(jié)構(gòu)上,，也可用手術(shù)縫合線將其固定,。

針對３８９名成人和兒童虹膜疾病患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示，這一產(chǎn)品安全有效,。超過７０％的患者稱畏光狀況有明顯改善,，９４％的患者對外觀表示滿意。