新華社華盛頓1月21日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局21日批準(zhǔn)了首款用于治療成年人甲狀腺眼病的藥物“Tepezza”,為治療該疾病提供一種非手術(shù)方案,。
甲狀腺眼病(又名“甲亢性突眼”)是一種罕見的自身免疫性疾病,,患者因甲狀腺功能異常而表現(xiàn)為單眼或雙眼突出,,并伴有眼部疼痛、復(fù)視,、畏光或難以睜眼等癥狀,,可能對日常生活造成嚴(yán)重影響,且目前的治療方法非常有限,。
該藥物獲批的依據(jù)來源于兩項共有170名甲狀腺眼病患者參與的臨床試驗,。試驗中,這些患者隨機(jī)接受了Tepezza藥物和安慰劑的治療,。結(jié)果顯示,,分別有71%和83%的患者在接受Tepezza藥物治療后突眼程度縮小超過2毫米;而安慰劑組這一數(shù)字分別為20%和10%,。
美藥管局藥品評價與研究中心官員威利·錢伯斯說,,這是治療甲狀腺眼病的重要里程碑,通過提供一種非手術(shù)治療方案,,讓病人免于多次進(jìn)行侵入式手術(shù),。