經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月5日訊 經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,，2017年7月23日—30日，國家食藥監(jiān)總局組織開展了第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查,，檢查發(fā)現(xiàn)3個注冊申請項目的臨床試驗存在真實性問題,。

按照醫(yī)療器械注冊有關(guān)規(guī)定，國家食藥監(jiān)總局對上述3個存在真實性問題的注冊申請項目不予注冊,，自不予注冊之日起一年內(nèi)不予再次受理,。對臨床試驗涉嫌出具虛假報告的臨床試驗機構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人，責(zé)成相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定調(diào)查處理,，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告處理結(jié)果,。

據(jù)了解,，2017年10月，國家食藥監(jiān)總局將組織開展第二批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查,。總局指出,，注冊申請人對其在審的醫(yī)療器械注冊申請項目應(yīng)當(dāng)認真自查,，對自查發(fā)現(xiàn)存在問題的可以主動撤回。