經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月5日訊 經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,，2017年7月23日—30日,，國家食藥監(jiān)總局組織開展了第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查,，檢查發(fā)現(xiàn)3個(gè)注冊申請項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)存在真實(shí)性問題。

按照醫(yī)療器械注冊有關(guān)規(guī)定,，國家食藥監(jiān)總局對上述3個(gè)存在真實(shí)性問題的注冊申請項(xiàng)目不予注冊,，自不予注冊之日起一年內(nèi)不予再次受理,。對臨床試驗(yàn)涉嫌出具虛假報(bào)告的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人,，責(zé)成相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定調(diào)查處理，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告處理結(jié)果,。

據(jù)了解,，2017年10月，國家食藥監(jiān)總局將組織開展第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查,?？偩种赋觯陨暾埲藢ζ湓趯彽尼t(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)認(rèn)真自查,，對自查發(fā)現(xiàn)存在問題的可以主動撤回,。