“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”中,,移植用的豬胰島,,是從湖南賽諾生物科技股份有限公司提供的供體豬身上提取的。這家公司和湘雅三醫(yī)院經(jīng)過大量篩選,選出最適合用于移植的品種豬,,興建了世界第二,、亞洲第一的生物安全供體豬培育中心,,將選用豬在這座“五星級豬賓館”進行飼養(yǎng),。在飼養(yǎng)過程中,特別注重對供體豬質(zhì)量進行優(yōu)化,,不僅保證了豬的各種器官,、血管的健康,排除了國際異種移植協(xié)會規(guī)定的導致人畜共患疾病的病原體,,也就是避免將豬的任何疾病傳染到被移植患者身上,,達到了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的生物安全標準的醫(yī)用級豬的標準。這一創(chuàng)新技術(shù)保證了豬胰島移植的生物安全性,,克服了人胰島難以避免攜帶病原體和自身免疫攻擊的缺陷,,為豬胰島移植治療糖尿病臨床研究奠定了基礎(chǔ)。
同時,,王維教授團隊建立了國際領(lǐng)先的大規(guī)模高效豬胰島分離純化系統(tǒng)和檢測系統(tǒng),,可以像流水生產(chǎn)線一樣提取大批量的的豬胰島,又保證了提取胰島的純度和活性,。
王維教授團隊在世界上首次建立豬胰島移植治療糖尿病臨床技術(shù)體系,設(shè)計了能夠保護移植胰島的微創(chuàng)手術(shù)方案,。目前國內(nèi)外移植胰島手術(shù),,都采取經(jīng)皮膚和肝臟穿刺的方法,這種手術(shù)并發(fā)癥多,還容易導肝內(nèi)凝血,,血凝塊往往將移植進來的胰島包住,,使胰島因缺氧而死亡。新的手術(shù)方案則是經(jīng)頸靜脈將胰島移植到肝內(nèi),,不僅可以減少并發(fā)癥的出現(xiàn),,肝內(nèi)凝血也基本不會發(fā)生,避免了出血凝塊“吃”掉被移植進來胰島現(xiàn)象的出現(xiàn),。
新的臨床胰島移植治療方案在移植胰島的同時,,還回輸了來自患者自身的調(diào)節(jié)性T細胞,它可使患者體內(nèi)對移植胰島的排斥反應(yīng)明顯減輕,,大大降低了術(shù)后抗排斥藥的使用劑量,。跟人胰島移植術(shù)相比,術(shù)后抗排斥藥物的使用量明顯減少,,抗排斥藥產(chǎn)生的毒副作用也相對較小,。臨床結(jié)果說明這一創(chuàng)新的移植技術(shù)體系具有高度安全性和有效性。
在此基礎(chǔ)上,,王維教授團隊完成了對10名1型糖尿病患者進行豬胰島移植研究,。這些患者的病情都非常嚴重,多數(shù)已生活無法自理,。移植豬胰島后病情明顯好轉(zhuǎn),,血糖穩(wěn)定正常,糖化血紅蛋白也恢復正常,,跟術(shù)前比較,,總體胰島素使用減少60%以上,最好效果減量90%,。根據(jù)國際共認的胰島稱植綜合評分,,平均達到0.62分,最好達到0.88分(完全治愈糖尿病為1分),,遠遠高于日本最高0.17分的療效,。