專家認為:“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”項目技術(shù)已達到世界領(lǐng)先水平,其成果具有5個全球首創(chuàng):第一,、在免疫排斥調(diào)控領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平,。第二、在移植供體豬種系篩選方面項目走在國際同行的前列,,培育了具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的無病毒DPF豬(賽諾豬),。第三、全球首次在臨床上使用生物安全無病毒賽諾豬作為移植供體,,證明了我國自主培養(yǎng)的供體豬可以保證豬胰島移植的生物安全性,;第四、在異種胰島移植臨床研究上取得國際領(lǐng)域中最好的療效,。在安全性,、有效性和可靠性上,創(chuàng)世界最好記錄,。第五,、形成了從供體豬培育體系到胰島分離純化技術(shù)體系到臨床治療技術(shù)體系的全系統(tǒng)原始創(chuàng)新成果,推動了國際及我國異種胰島移植行業(yè)的發(fā)展,。
附:中南大學湘雅三醫(yī)院團隊的研究經(jīng)過七個重要的發(fā)展階段
王維教授聯(lián)合易受南教授,、莫朝暉教授組織科研團隊開展豬胰島研究,先后在七個階段處于國際領(lǐng)先地位,,人稱興建了一座“七級浮屠”,。
1996年,開始了豬胰島移植研究,,在上百批次地在小白鼠身上進行試驗獲得成功,,標志著胰島移植確實可以治療糖尿病。
1998年,,在猴體身上開展了移植豬胰島試驗成功,,證明了豬胰島可以治療靈長類動物的糖尿病。
1999年,,獲得衛(wèi)生部批準,,在國際上率先開展了豬胰島移植治療人糖尿病的臨床研究,22名患者明顯好轉(zhuǎn),胰島素用量平均減少40%,,證明豬胰島移植的安全性,,并具有一定的治療效果。
2000年,,考慮到供體性和標準化是保證胰島移植糖尿病的安全性和療效的關(guān)健,從全國偏遠地區(qū)篩選合適的供體豬,,并定向近交培養(yǎng),,培養(yǎng)出我國獨有和國際領(lǐng)先的胰島移植用供體豬。
2008年,,聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織充分肯定王維教授團隊移植豬胰島的成果,,組織世界各國專家專程到長沙,由中南大學湘雅三醫(yī)院牽頭制定指導聯(lián)合國各成員國從事異種移植臨床研究的規(guī)范,。
2012年,,中南大學組建湖南賽諾生物科技股份有限公司,建立了符合世衛(wèi)組織標準的異種移植供體豬培育中心,,保證了豬胰島移植的生物安全性,。建立了豬胰島移植糖尿病的技術(shù)體系。
2013年,,中南大學湘雅三醫(yī)院和湖南賽諾生物科技股份有限公司在獲得政府批準后,,開始了新的技術(shù)體系下的豬胰島移植治療糖尿病臨床研究,2017年9月通過專家鑒定,,在豬胰島移植糖尿病領(lǐng)域中取得了國際上最好的治療效果,。