無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)作為針對(duì) 21 號(hào)染色體,、18 號(hào)染色體和 13 號(hào)染色體非整倍體異常的篩查手段,可能出現(xiàn)假陽性和假陰性,。在 2016 年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《衛(wèi)計(jì)委關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》中,,對(duì)于常規(guī)染色體非整倍體的檢出率做了以下要求:21 三體、18 三體,、13 三體的檢出率分別不低于 95%、85%和 70%,,而非 100%,。華大基因也嚴(yán)格遵守國(guó)家部門法規(guī)要求,在相關(guān)無創(chuàng)知情同意書中明確告知了無創(chuàng)基因檢測(cè)的適用范圍和技術(shù)局限性,。由于無創(chuàng)基因檢測(cè)作為一項(xiàng)篩查技術(shù)存在假陰性的風(fēng)險(xiǎn),,為保障受檢者,華大基因?yàn)槊恳晃皇軝z者購買檢測(cè)醫(yī)療保險(xiǎn),。
(三)關(guān)于公司具體業(yè)務(wù)事宜
華大基因?yàn)橹袊?guó)煙草總公司及其下屬公司提供基礎(chǔ)研究服務(wù),,主要承擔(dān)基因組測(cè)序和生物信息分析,雙方合作屬于科研范疇,。通過煙草基因組和吸煙人群的研究,,改進(jìn)煙草育種,并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點(diǎn),更好地降低吸煙風(fēng)險(xiǎn),,提前對(duì)于青少年或吸煙人群進(jìn)行健康預(yù)警,,從而達(dá)到精準(zhǔn)預(yù)防和正向社會(huì)引導(dǎo)等效應(yīng)。