ST長(zhǎng)生10月16日晚公告稱,，國(guó)家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局10月16日分別對(duì)公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生作出多項(xiàng)行政處罰,。國(guó)家藥監(jiān)局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件,；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬(wàn)元,。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,；沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,，處違法生產(chǎn),、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒(méi)款共計(jì)91億元,；對(duì)涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰,。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

涉案產(chǎn)品達(dá)748批

ST長(zhǎng)生披露的行政處罰決定書顯示,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生2014年1月至2018年7月，違法生產(chǎn),、銷售凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）,，共計(jì)748批（含亞批）。其生產(chǎn)過(guò)程中均使用兩個(gè)或兩個(gè)以上批次的原液勾兌配制,，再對(duì)勻兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào),。公司2016年至2018年，更改了184批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期。其中118批次向后變更生產(chǎn)日期,，變相延長(zhǎng)了產(chǎn)品有效期,。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）中間品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，純化后原液保存不超過(guò)12個(gè)月,。2017年2月至3月,，公司用2016年生產(chǎn)的過(guò)期原液生產(chǎn)了3批次涉案產(chǎn)品,。根據(jù)2017年1月23日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的《凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）制造及檢定規(guī)程》（簡(jiǎn)稱《規(guī)程》）,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）純化后原液保存不超過(guò)9個(gè)月。2018年3月至4月,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生使用2017年生產(chǎn)的過(guò)期原液生產(chǎn)了9批次涉案產(chǎn)品。此外,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生違反上述《規(guī)程》,，將部分抗原含量低的不合格原液，經(jīng)二次濃縮并檢測(cè)達(dá)到配制標(biāo)準(zhǔn)后再次使用,。