根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年批準(zhǔn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的《凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)制造及檢定規(guī)程》規(guī)定,,應(yīng)當(dāng)對(duì)成品進(jìn)行效價(jià)測(cè)定和熱穩(wěn)定性試驗(yàn),。而長(zhǎng)春長(zhǎng)生2016年至2017年生產(chǎn)的387批次涉案產(chǎn)品,,均未開展熱穩(wěn)定性試驗(yàn),,其中382批次對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定的方法不符合上述制造及檢定規(guī)程的規(guī)定,。
國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),,長(zhǎng)春長(zhǎng)生自2014年至2018年7月,,在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中,,生產(chǎn)結(jié)束、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后立即銷毀原始記錄,,并編寫虛假的批生產(chǎn)記錄,。并在涉案產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄中,編造相關(guān)批次的成品效價(jià)測(cè)定記錄和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄,。為掩蓋違法事實(shí),,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行第一次飛行檢查后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生于2018年7月10日采取更換,、處理內(nèi)部監(jiān)控錄像存儲(chǔ)卡,、部分計(jì)算機(jī)硬盤等方式,銷毀相關(guān)證據(jù),。
或存退市風(fēng)險(xiǎn)
ST長(zhǎng)生同日收到證監(jiān)會(huì)行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書,。證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)ST長(zhǎng)生處以60萬元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,,并分別處以30萬元的頂格處罰,,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施,。證監(jiān)會(huì)將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后,,依法作出正式行政處罰決定。
目前ST長(zhǎng)生尚未披露2018年半年報(bào),,其股票將自2018年11月5日起復(fù)牌,,自復(fù)牌之日起被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示;若公司被實(shí)行退市風(fēng)險(xiǎn)警示后,,在兩個(gè)月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報(bào)告,,深交所將可能暫停公司股票上市交易;若公司股票被暫停上市后,,在兩個(gè)月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報(bào)告,,深交所將可能決定終止公司股票上市交易;若公司股票被暫停上市后,,在兩個(gè)月內(nèi)披露了2018年半年度報(bào)告但未能在其后的五個(gè)交易日內(nèi)提出恢復(fù)上市申請(qǐng),,深交所將可能決定終止公司股票上市交易。