根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年批準(zhǔn)長春長生的《凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)制造及檢定規(guī)程》規(guī)定,,應(yīng)當(dāng)對成品進(jìn)行效價測定和熱穩(wěn)定性試驗(yàn),。而長春長生2016年至2017年生產(chǎn)的387批次涉案產(chǎn)品,,均未開展熱穩(wěn)定性試驗(yàn),,其中382批次對成品制劑進(jìn)行效價測定的方法不符合上述制造及檢定規(guī)程的規(guī)定,。
國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào),,長春長生自2014年至2018年7月,,在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中,生產(chǎn)結(jié)束,、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后立即銷毀原始記錄,,并編寫虛假的批生產(chǎn)記錄。并在涉案產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄中,,編造相關(guān)批次的成品效價測定記錄和熱穩(wěn)定性試驗(yàn)記錄,。為掩蓋違法事實(shí),在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行第一次飛行檢查后,,長春長生于2018年7月10日采取更換,、處理內(nèi)部監(jiān)控錄像存儲卡、部分計(jì)算機(jī)硬盤等方式,,銷毀相關(guān)證據(jù),。
或存退市風(fēng)險
ST長生同日收到證監(jiān)會行政處罰及市場禁入事先告知書。證監(jiān)會擬決定對ST長生處以60萬元罰款的頂格處罰,,擬對其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,,并分別處以30萬元的頂格處罰,同時采取終身市場禁入措施,。對其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款,,同時擬對張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場禁入措施,。證監(jiān)會將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后,依法作出正式行政處罰決定,。
目前ST長生尚未披露2018年半年報,,其股票將自2018年11月5日起復(fù)牌,自復(fù)牌之日起被實(shí)施退市風(fēng)險警示,;若公司被實(shí)行退市風(fēng)險警示后,,在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告,深交所將可能暫停公司股票上市交易,;若公司股票被暫停上市后,,在兩個月內(nèi)仍未能披露2018年半年度報告,深交所將可能決定終止公司股票上市交易,;若公司股票被暫停上市后,,在兩個月內(nèi)披露了2018年半年度報告但未能在其后的五個交易日內(nèi)提出恢復(fù)上市申請,深交所將可能決定終止公司股票上市交易,。
長春長生問責(zé)名單 中共中央政治局常務(wù)委員會8月16日召開會議,,聽取關(guān)于吉林長春長生公司問題疫苗案件調(diào)查及有關(guān)問責(zé)情況的匯報。
如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么辦,?對此,,市疾控中心表示,尚未完成全程接種者,,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種,。