ApoE4基因是阿爾茨海默病的高風(fēng)險(xiǎn)因子之一。孫永安表示,臨床研究發(fā)現(xiàn),,ApoE4攜帶者更容易發(fā)生ARIA。對(duì)于需要用藥的患者,醫(yī)生通常會(huì)建議進(jìn)行基因檢測(cè),以確認(rèn)其是否為ApoE4基因攜帶者,,尤其是ApoE4雙基因攜帶者。這些患者用此類藥物時(shí),,需要更謹(jǐn)慎地監(jiān)測(cè),。
卡塞利表示,ARIA在ApoE4基因攜帶者中發(fā)生率較高,,腦水腫比腦出血更為常見,。據(jù)他了解,患者用藥后ARIA的發(fā)生率大致為:非ApoE4攜帶者15%,,單基因攜帶者30%,雙基因攜帶者50%,。
2024年7月,,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)拒絕批準(zhǔn)侖卡奈單抗在歐盟上市。盡管侖卡奈單抗在延緩認(rèn)知能力下降方面展現(xiàn)出一定療效,,但歐洲藥品管理局認(rèn)為,,其潛在風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,尤其是腦腫脹和潛在的腦出血,,超過(guò)了療效帶來(lái)的益處,。
亞歷山大接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)表示,侖卡奈單抗和多奈單抗雖然在阿爾茨海默病治療中展現(xiàn)一定療效,,但效果有限,,同時(shí)伴隨不可忽視的安全風(fēng)險(xiǎn)。他指出,,ARIA并非總是引發(fā)臨床癥狀,。有些患者即使出現(xiàn)ARIA,也不會(huì)表現(xiàn)出明顯不適,,而另一些人可能經(jīng)歷困惑,、記憶障礙或跌倒等癥狀,這些恰好是阿爾茨海默病進(jìn)展中的常見問(wèn)題,。因此,,使用這些藥物時(shí),影像學(xué)檢查至關(guān)重要,,單靠臨床觀察,,往往難以準(zhǔn)確判斷患者是否因藥物產(chǎn)生不良反應(yīng),。
孫永安表示,患者需要定期進(jìn)行核磁共振(MRI)檢查,,以便及早發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)腦組織是否出現(xiàn)水腫和微出血,。如果發(fā)現(xiàn)這些異常,醫(yī)生需根據(jù)具體情況判斷患者是否需要停藥,,以避免對(duì)健康造成影響,,甚至危及生命安全?!案鶕?jù)現(xiàn)有研究和臨床經(jīng)驗(yàn),,因?yàn)閲?guó)內(nèi)對(duì)于入組把握比較嚴(yán)格,基本剔除了有嚴(yán)重ARIA風(fēng)險(xiǎn)的患者,,國(guó)內(nèi)使用該藥物的患者尚沒有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重ARIA的事件,。”孫永安補(bǔ)充道,。