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新藥來了,！這一無法治愈的疾病有救了,？(6)

2025-03-24 08:11:55 來源：中國新聞周刊 A+A-

阿爾茨海默病的典型病理過程中,，Aβ通常先沉積，之后Tau蛋白發(fā)生異常磷酸化和聚集,，但兩者并非絕對線性因果關(guān)系?？ㄈ颉吨袊侣勚芸繁硎?，相比Aβ，Tau蛋白病理才是導致認知功能損害的關(guān)鍵,。

多奈單抗和侖卡奈單抗是針對Aβ靶點的免疫療法藥物,。科伊切夫分析稱,，盡管許多研究者正在探索不同的Tau蛋白免疫療法,，但這一領(lǐng)域面臨巨大挑戰(zhàn)。由于Aβ主要積聚在神經(jīng)元之間,，免疫療法可以相對容易地干預,；Tau蛋白則位于神經(jīng)元內(nèi)部，作為細胞內(nèi)的異常蛋白,，干預難度大大增加,。如何通過免疫療法有效靶向Tau蛋白，仍是一個懸而未解的問題,，目前這一領(lǐng)域尚未有重大臨床試驗結(jié)果,。

卡塞利指出：“由于Tau蛋白位于細胞內(nèi)部，難以直接靶向,，目前所有針對Tau蛋白的治療嘗試都未能取得成功,，可能正是由于這一技術(shù)上的難題?！?/p>

2016年5月19日,，北京老年醫(yī)院精神心理二科（主要接收阿爾茨海默病患者），護士在配藥房準備每個患者的藥品,，同時每天督促患者按時按量服藥,。圖/視覺中國

難以忽視的副作用

藥物難以回避副作用。

侖卡奈單抗和多奈單抗,，均有可能引起腦腫脹或少量腦出血,，這些副作用被稱為Aβ相關(guān)成像異常（又稱ARIA）。據(jù)禮來2023年公布的數(shù)據(jù),，多奈單抗的Ⅲ期臨床試驗中,，治療組中,，受試者發(fā)生影像學下的腦腫脹、腦微出血的比例分別為24.0％,、31.4％,，安慰劑組腦微出血的發(fā)生率為13.6％?！按蠖鄶?shù)的ARIA是無臨床癥狀的,，而且是可控的?！蓖趵虮硎?，臨床醫(yī)生通過對患者臨床觀察和定期的ARIA隨訪，尤其是進行核磁共振成像（MRI）檢查,，能有效監(jiān)測ARIA的發(fā)生,。

侖卡奈單抗的Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，治療組中受試者發(fā)生腦腫脹和腦微出血的比例分別為12.5％和17％,，而安慰劑組的比例分別為1.7％和8.7％,。總體來看,，在侖卡奈單抗治療中,，腦腫脹和腦微出血的發(fā)生率為21.3％，而安慰劑組為9.3％,。

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