九成藥品沒有兒童劑型

除了小眾藥廉價藥常常斷貨,，兒童藥品的短缺也是一個問題,。據(jù)了解,，我國現(xiàn)有3500多種藥品中,，專供兒童使用的僅60多種,，占總數(shù)的1.7%,，九成藥品沒有兒童劑型,。

目前,，國家衛(wèi)生計生委批準的15家大型兒童醫(yī)療機構(gòu)可以進行兒童藥品的臨床實驗,，專家表示,，以一種藥品100例臨床用藥情況來看，三五年下來,，愿意參加臨床實驗的患兒可能只有二三十例,，甚至更少。然而,，兒童藥品用量隨著各個年齡階段,，體重變化都會有所調(diào)整，新藥的研發(fā)和劑量的生產(chǎn)就會難上加難,。

國務(wù)院國家醫(yī)改專家咨詢委員會委員劉國恩：國內(nèi)和國際都一樣的,，在兒童用藥和兒童研發(fā)生產(chǎn)上，條件實際上比成人的條件更苛刻,，要求更高,，這個中國和其它國家是共性的。

北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任魏京海：大部分這些短缺藥都集中在一些專科用藥,，這個主要原因還是因為這個病人群體更小,，所以這樣的市場銷售可能就更小，企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性就會更差一些,。

以心臟病用藥地高辛為例,，一瓶兒童用藥地高辛口服溶液是30毫升，里面的藥物劑量只有1.5毫克,，市場零售價21.52元,。成人服用的地高辛片劑每瓶30片，每片的劑量為0.25毫克,，市場零售價約30元左右,，不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高,，作為溶液的制作和保存成本也會更高,，但是對于兒童藥品來說，溶液的劑量更準且更易讓患兒服用,。

就目前兒童藥品的現(xiàn)狀,，兒科目錄共有藥物1098種，兒童專用藥品只有45種,，占4%,，其余1053種藥物中，有兒童用法,、用量的品種約43%,。這就意味著，半數(shù)以上的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量,。

北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任魏京海：有的藥治療窗比較窄,，就是它治療的劑量和中毒的劑量是很接近的，如果劑量分得不準確的話,，很容易造成中毒,。所以經(jīng)常會需要血濃度的檢測等等來進行給藥。

記者在北京市兒童醫(yī)院拍攝采訪的時候,，看到藥劑師要人工來分配藥物劑量,，還有的藥品要磨成粉末狀，按患兒公斤數(shù)才能定量,。

兒童藥品短缺成重災(zāi)區(qū)

因為兒童機體尚未發(fā)育成熟,，全身組織和器官都還處于生長發(fā)育階段，功能不完善,，用藥的時候,，一個小小的誤差，都可能造成孩子的終身遺憾。

相關(guān)專家表示,，兒童藥品的短缺主要在三個方面,。首先是某種藥品短缺，這種藥品用于治療某種?？萍膊?，不分成人與兒童；第二是兒童用藥在規(guī)格和劑型上的短缺,，成人可以服用膠囊或者片劑,，但兒童無法服用，另外在藥品用量上也會有較大的差距,；第三是專門針對新生兒的藥品比較缺乏。由于兒童藥的研發(fā)成本高,，風(fēng)險大,，時間長，很少會有家長愿意讓自己的孩子來做試體,，所以臨床實驗較為困難,，很多企業(yè)、研發(fā)單位都不愿意在這個領(lǐng)域涉足,。根據(jù)相關(guān)報告顯示,，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%,。從中毒年齡來看,，1-4歲兒童占比最大，占64%,。

2014年以來,，國家六部委出臺了關(guān)于保障兒童用藥的意見以后，很多職能部門也在積極的采取辦法來解決兒童用藥的實際問題,。把納入到國家基本藥品目錄里的藥物定點生產(chǎn),、定點供應(yīng)；藥監(jiān)部門在申報兒童用藥劑型或者是修改兒童用藥說明書相應(yīng)用法用量的內(nèi)容,，給予優(yōu)先注冊審批,，加快審批速度。

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