據(jù)了解,沙普愛思所謂的實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權(quán)公告,,專利權(quán)期限為十年,。然而不到兩年就被人以“專利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性”為由提出專利無效的請求。
公告顯示,,該專利主要應(yīng)用于公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的包裝,。該產(chǎn)品于2017年開始上市銷售。2017年1-9月,,公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液實現(xiàn)銷量85.42萬支(折算成5ML/支),,營業(yè)收入2712.29萬元,占芐達(dá)賴氨酸滴眼液營業(yè)收入51820.54萬元的5.23%,,占公司營業(yè)收入70259.66萬元的3.86%,。
但莎普愛思表示,,單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液在公司營業(yè)收入中的占比較低,不會對公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響,。
然而該事件讓莎普愛思的創(chuàng)新能力不足暴露無遺,。
莎普愛思一直依靠單一產(chǎn)品莎普愛思滴眼液支撐業(yè)績。據(jù)其2016年報顯示,,公司總營業(yè)收入約9.79億,,莎普愛思滴眼液產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入7.54億元,占營業(yè)總收入的77.02%,。
創(chuàng)新能力首先要有持續(xù)不斷的大量研發(fā)費用投入,。2016年公司銷售費用4.23億元,其中廣告費2.62億元,,占銷售費用總額的比例達(dá)62.08%,。相比之下,研發(fā)投入則越來越不到廣告費的零頭,。2016年公司研發(fā)支出 2902.44 萬元,,僅占產(chǎn)品銷售收入的 2.97%。
這種“輕研發(fā)重廣告”的發(fā)展模式給企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展埋下隱患,。更有意思的是,,莎普愛思的明星產(chǎn)品也只是一種“仿制藥”。莎普愛思滴眼液“原身”藥品——芐達(dá)賴氨酸滴眼液于1983年在意大利上市,。
此外,,環(huán)球健康記者在美國FDA網(wǎng)站沒有找到該藥物的記錄,而美國國家生物技術(shù)信息中心顯示“Bendazac Lysine”是用于治療白內(nèi)障的一種藥物,,但具體所有功效仍需進(jìn)一步臨床驗證,。
近兩年,國家多項醫(yī)藥政策出臺,,隨著醫(yī)??刭M、藥品招標(biāo)降價,、仿制藥一致性評價,、兩票制規(guī)范、藥品評審等一系列政策的不斷深化和推進(jìn),,醫(yī)藥行業(yè)增長持續(xù)承受壓力,,未來具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會在競爭市場上處于優(yōu)勢地位。然而,,莎普愛思的未來在哪呢,?