此外,，匹多莫德沒有被收錄到任何一本標(biāo)準(zhǔn)的藥理學(xué)教材,，也沒有被歐盟藥品監(jiān)管部門EMA或美國(guó)藥品監(jiān)管部門FDA批準(zhǔn)上市。

面對(duì)療效不明確等質(zhì)疑,，匹多莫德的生產(chǎn)企業(yè)南京海辰藥業(yè)回應(yīng)：“這個(gè)藥進(jìn)入市場(chǎng)很多年了,，從市場(chǎng)反饋來看，對(duì)于患者增強(qiáng)免疫力還是有用處的,?！?/p>

江蘇吳中醫(yī)藥回應(yīng)：“其是國(guó)家藥監(jiān)局批文生產(chǎn)的,，使用說明書經(jīng)過國(guó)家核準(zhǔn)并具有法律效力,，說明書上所有適應(yīng)癥都經(jīng)過醫(yī)學(xué)證明?！?/p>

“神藥”家族疑云重重

治療病種多,、適用科室廣，輔助用藥常被稱為“神藥”“萬(wàn)金油”,。半月談?dòng)浾哒{(diào)查梳理發(fā)現(xiàn),，匹多莫德缺乏足夠有說服力的臨床研究。

中國(guó)藥科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)學(xué)院副院長(zhǎng)丁選勝,、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹等多位專家認(rèn)為,，盡管目前很大一部分臨床研究看到了匹多莫德的效果，但研究的證據(jù)級(jí)別,、樣本數(shù)量,、科研設(shè)計(jì)普遍存在質(zhì)量不高、說服力不強(qiáng)等問題,。

而且,，研究主要是對(duì)現(xiàn)象指標(biāo)的觀察層面，對(duì)藥物具體的作用機(jī)制沒有研究清楚,。

被質(zhì)疑的“神藥”并非個(gè)案,。2017年12月2日“丁香醫(yī)生”公眾號(hào)發(fā)布名為《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過中國(guó)老人》的文章,，莎普愛思滴眼液的有效性遭多位醫(yī)生質(zhì)疑,，并被食藥監(jiān)總局要求重新開展臨床試驗(yàn)。

之前“冀連梅藥師”微信公眾號(hào)還指出了另一個(gè)“神藥”——“羥甲淀粉鈉 ”,，半月談?dòng)浾卟樵儼l(fā)現(xiàn),，網(wǎng)絡(luò)上有很多家長(zhǎng)對(duì)“匹多莫德”“羥甲淀粉鈉”哪個(gè)更好,、能否共同使用等發(fā)問。

有效性的邊界在哪里,？ 冀連梅說,，從“羥甲淀粉鈉”的說明書上看到，這是免疫調(diào)節(jié)藥,，臨床用于小兒反復(fù)呼吸道感染和由此誘發(fā)的支氣管哮喘,，不良反應(yīng)少見。