藥監(jiān)部門的新挑戰(zhàn)
顏未來一案,,對于藥監(jiān)部門是一種新挑戰(zhàn),。蘇州市藥監(jiān)系統(tǒng)一名工作人員透露,,本案所涉及情形較為特殊。在實際執(zhí)法中,,所謂“假藥”通常指對某一具體的藥品進行假冒,,而顏未來則是自創(chuàng)品牌的貼牌銷售,“以往來說,,‘假藥’是相對性概念,,有‘真藥’,才有仿冒的‘假藥’,?!?/p>
根據(jù)《藥品管理法》第100條規(guī)定,“本法所稱藥品,,是指用于預防,、治療、診斷人的疾病,,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治,、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材,、中藥飲片,、中成藥、化學原料藥及其制劑,、抗生素,、生化藥品、放射性藥品,、血清,、疫苗、血液制品和診斷藥品等,?!?/p>
對此,顏未來的辯護律師曾澤東提出,,依據(jù)上述定義,,顏未來銷售的并不是“藥品”,而是“消毒用品”。此外,,依據(jù)國家藥監(jiān)局《關于非藥品涉及藥品宣傳等有關事項的處理意見》,,對“消字號”非藥品“在其包裝、標簽,、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防,、治療、診斷人體疾病等有關內(nèi)容的宣傳”,,應移送衛(wèi)生部門處理,。其表示,顏未來一案本應是衛(wèi)生部門處理的行政案件,,而非警方介入的刑事案件,。
新京報記者注意到,《藥品管理法》第48條規(guī)定,,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的,、以非藥品冒充藥品,或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥,。
在相城警方看來,,顏未來一案中,涉案的4種產(chǎn)品外包裝或說明書上,,在表述產(chǎn)品功能時,,直接或間接提示可預防、治療,、診斷痔瘡等病癥,,調(diào)節(jié)人的生理機能,并有用法和用量,。以善春堂系列產(chǎn)品中的皮膚抑菌液為例,,其外包裝上除注明主要成分為“薰衣草、肉桂,、小麥胚芽”,,還標注有“適用人群”,即“用于各類痔瘡,、肛裂,、肛周濕疹等”。