原標題：魚腥草,、板藍根、蚯蚓…古人熬著喝的中藥材,，變成注射液,！這樣的針你敢打嗎？

圖片來源：攝圖網(wǎng)圖文無關

魚腥草（四川人稱之為“折耳根”,，常被用作拌菜食用）,、人參、板藍根,、水蛭,、地龍（即蚯蚓）、蟾蜍……這些看似不太相關的動植物，實則都是傳統(tǒng)中藥材來源,。在古代,，這些藥物都是通過熬制中藥的形式用于治療，但到了現(xiàn)代,，它們卻變成了各種注射液,，通過針管直接注入人體。

按照《中國藥典》的解釋,，中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導,，采用現(xiàn)代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的注射用制劑,。

而近期,，前央視記者、知名大V王志安連發(fā)多條微博“炮轟”中藥注射液,，稱其“用金錢開道,，用回扣營銷，實際沒有任何療效,，反而將患者置身于巨大的安全風險中”,，這也使得相關討論愈發(fā)激烈。

據(jù)每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者不完全統(tǒng)計,，

目前在中國上市的中藥注射液約有百余種,。這些藥品在公立醫(yī)院的銷售額已超千億元。與此同時,，頻發(fā)的不良反應案例也使得中藥注射液備受爭議,，監(jiān)管部門也對相關中藥注射液的使用進行收緊與限制，包括禁止在兒童身上使用,、只能在二級以上醫(yī)院使用等,。

中藥注射液數(shù)量達百余種

第一支中藥注射液——柴胡注射液,，誕生于抗戰(zhàn)時期,，到如今已有近80年。

據(jù)每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者不完全統(tǒng)計,，目前中國上市的中藥注射液約有百余種,。其中，一些藥品單看名稱便可知其主要成分來自哪一種中藥材,，例如上述柴胡注射液,，其主要成分來源于北柴胡。

此外，還有一些中藥注射液的名稱中看不出對應的具體中藥材,，這其中就包括由于歷史原因存在的一些夸大和暗示療效的藥品名稱,，例如曾因名稱問題被原食藥監(jiān)總局點名的“消癌平注射液”。

記者對中藥注射液進行梳理,，并列出相應的中藥材,，其中大部分為中草藥，也不乏地龍（蚯蚓）,、水蛭等蟲類藥材,。

不良反應頻發(fā)嚴重者致人死亡

記者梳理發(fā)現(xiàn)，從批文數(shù)量來看,，有些中藥注射液的批文數(shù)高達幾十甚至上百條,。其中，超過100個批文的有香丹注射液和魚腥草注射液,，分別為112條和106條,。柴胡注射液、丹參注射液以74,、69條位居其后,。此外，人們所熟知的板藍根注射液的批文數(shù)也有43條,。

而這些藥品也是不良反應的“高發(fā)區(qū)”,。例如，2009年,，浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液注射液熱原項目不合格,，在廣東使用中引起13名患者寒顫、發(fā)熱等不良反應,。對此,，原衛(wèi)生部發(fā)布緊急通知，要求要求各級各類醫(yī)療機構立即停止使用該批次香丹注射液。

《中國藥物警戒》上發(fā)表的一篇對322起丹參注射液不良反應/事件的回顧性研究發(fā)現(xiàn),，丹參注射液主要不良反應為皮膚及其附件損害,，占46.67%；其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害,，消化系統(tǒng),、肌肉骨骼系統(tǒng)損害等。

由于不良反應事件頻頻出現(xiàn),，自2009年版醫(yī)保目錄開始,，丹參注射液僅限二級以上醫(yī)療機構使用，且要求是有明確缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作癥狀的患者,。

為更多人所熟知的是2006年爆發(fā)的魚腥草注射液事件,。其時國家藥品不良反應監(jiān)測中心共接到魚腥草注射液不良反應報告5488例，嚴重藥品不良反應258例,，死亡44人,。當年6月，魚腥草注射液等7種注射劑被暫停銷售使用,。

數(shù)月后,，魚腥草注射液又被解禁，但

要求只能用于肌內(nèi)注射,，還須在藥品使用說明書上加注“警告：本品可能導致嚴重過敏反應,！”字樣的警示語，同時應標明對該藥品有過敏者,、孕婦,、兒童禁用。

醫(yī)藥資訊與信息服務平臺“問藥師”創(chuàng)始人冀連梅對記者表示,，熱原屬于細菌代謝物,，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發(fā)生熱原反應,。因中藥注射劑的原料是各種草藥,，來源復雜，而中藥注射液又不要求提純到單一成分,，因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原,，這是中藥注射液先天的缺陷。

此外,，對于人們熟悉的雙黃連注射液，2018年,，國家藥監(jiān)局決定對其說明書進行修訂,，增加警示語：本品不良反應包括過敏性休克，同時要求在禁忌項下注明：4周歲及以下兒童禁用！

大型公立醫(yī)院使用量趨減

從銷量來看,，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2016年中國公立醫(yī)療機構（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端中藥注射劑銷售規(guī)模已超千億元,。

2017年，注冊用血栓通（凍干）,、丹紅注射液,、注射用血塞通（凍干）位列中國公立醫(yī)院機構終端中成藥銷量前三甲，分別超過70億,、60億,、50億元。

其中,，丹紅注射液也是步長制藥的拳頭產(chǎn)品,，此前因不良反應而多次被預警或限制使用。

此外,，2017年9月,，紅花注射液和喜炎平注射液四批次藥品在山東、新疆,、甘肅等多地注射后出現(xiàn)十多例寒戰(zhàn),、發(fā)熱等不良反應，被原國家食藥監(jiān)總局緊急召回,。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2017年）》顯示,，2017年中藥不良反應/事件報告中，注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%,；2017年中藥嚴重不良反應/事件報告按照給藥途徑分布,，靜脈注射給藥占84.1%。

實際上,，現(xiàn)代醫(yī)學界,，國際公認的用藥原則也是能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈滴注,。

受不良反應頻發(fā)的影響,，中藥注射劑管控在加強。例如,，2017年版的國家醫(yī)保目錄對38個中藥注射劑的使用范圍及適應癥進行限制,，其中26個臨床常用的大品種,，均僅限二級以上醫(yī)療機構使用。

實際上,，目前一些大型三甲醫(yī)院對中藥注射劑的使用也在減少,。冀連梅曾表示，據(jù)了解北京協(xié)和醫(yī)院,、北京朝陽醫(yī)院,、北京兒童醫(yī)院等幾家公立大型三甲醫(yī)院藥房基本不進中藥注射液，醫(yī)務人員基本上不給患者使用中藥注射液,。

以歷史悠久的柴胡注射液為例,，每日經(jīng)濟新聞（微信號：nbdnews）記者通過檢索裁判文書網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，

與柴胡注射液相關的醫(yī)療損害糾紛60余案件中,，注射地大部分為私人診所,、村衛(wèi)生站以及縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生院等,。

業(yè)內(nèi)呼吁推進中藥注射劑再評價

圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關）

受使用限制等影響,，多個中藥注射液2018年的銷量均出現(xiàn)下滑。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，

2018年重點城市公立醫(yī)院終端（北京,、廣州、南京,、重慶,、成都、西安,、哈爾濱,、沈陽、鄭州）中藥注射劑銷售額為1026萬元,，同比去年下滑13.11%,。

此外，去年12月12日,，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,，要求制訂全國輔助用藥目錄以及省級和各醫(yī)療機構輔助用藥目錄。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,，目前,，已有江西、河北,、福建,、重慶,、安徽、四川,、云南、內(nèi)蒙古,、新疆,、南京、杭州等省區(qū)市陸續(xù)啟動輔助用藥/重點監(jiān)控藥品規(guī)范使用整治行動,，或公布重點監(jiān)控藥品目錄,，多個中藥注射劑被納入重點監(jiān)控目錄。

值得關注的是,，2018年3月,，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2017年度藥品審評報告顯示，

2018年我國將研究啟動中藥注射劑再評價,，制定再評價技術指導原則,。不過目前還未取得實質(zhì)性進展。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣認為,，臨床數(shù)據(jù)缺失,、安全難以保障是大部分中藥注射液面臨的最大問題，相關的再評價工作,，可能是生產(chǎn)企業(yè)最后的“救命稻草”,。