三個疫苗獲批試驗陳薇院士團(tuán)隊首個獲批進(jìn)入臨床(2)

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2020-04-15 08:15:13 央視網(wǎng)

13日,，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗，連續(xù)兩天對滅活疫苗進(jìn)行審批開展臨床試驗,。

吳遠(yuǎn)彬表示,，其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn),，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,，中試生產(chǎn),、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展,。

重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗,。

核酸疫苗方面,，也進(jìn)入到動物有效性和安全性評價的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作,。

三個疫苗獲批試驗陳薇院士團(tuán)隊首個獲批進(jìn)入臨床

科技部目前初步做了一個分析和安排,，上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計將于4、5月份陸續(xù)申報臨床試驗,，這些都是在攻關(guān)當(dāng)中進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)工作組織的結(jié)果,。

疫苗大家都很關(guān)心,，除了研發(fā)之外大家也很關(guān)心什么時候進(jìn)行使用，對疫苗這方面的工作,，科技部本著科學(xué),、安全、有效的基本前提,，因為這是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,，所以在疫苗研發(fā)的過程中，盡管是應(yīng)急項目,，還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性,、程序性。

目前我國研發(fā)最快的疫苗中,，像腺病毒載體疫苗已經(jīng)啟動二期臨床試驗,，還要進(jìn)行三期的臨床試驗，將根據(jù)臨床試驗的結(jié)果才能夠最后確定是否進(jìn)行使用,，還有審批這樣一些程序,。

這兩天剛批的滅活疫苗應(yīng)該是一個傳統(tǒng)的技術(shù)工藝方面的疫苗，生產(chǎn)工藝相對比較成熟,，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,，保護(hù)的范圍也比較廣泛，同時也具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評判標(biāo)準(zhǔn),，所以這方面也會為加快疫苗的使用提供一些條件,，科技部將努力把疫苗的研發(fā)工作做好,，盡快提供這方面的服務(wù),。

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(責(zé)任編輯：周晶晶 CN032)

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