三個(gè)疫苗獲批試驗(yàn) 陳薇院士團(tuán)隊(duì)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床

原標(biāo)題：科技部：目前已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì),，介紹新冠肺炎藥物研發(fā),、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況?？萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬就我國目前疫苗研發(fā)情況作了相關(guān)介紹,。

疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一,，為了更大限度地提升疫苗研發(fā)的成功率,，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗,、核酸疫苗,、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線,。

同時(shí)也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),，疫苗的研發(fā)單位和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢測鑒定,，還有相應(yīng)的一些科研機(jī)構(gòu)來加強(qiáng)這方面的協(xié)同配合,，加班加點(diǎn)只爭朝夕,。

三個(gè)疫苗獲批試驗(yàn) 陳薇院士團(tuán)隊(duì)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床

吳遠(yuǎn)彬介紹，目前已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),，其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究,，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種,。

4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗,，疫苗也進(jìn)入了臨床試驗(yàn),。

13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn),，連續(xù)兩天對滅活疫苗進(jìn)行審批開展臨床試驗(yàn),。

吳遠(yuǎn)彬表示，其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn),，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,，中試生產(chǎn),、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展。

重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察,、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)。

核酸疫苗方面,，也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評價(jià)的研究階段,，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

三個(gè)疫苗獲批試驗(yàn) 陳薇院士團(tuán)隊(duì)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床

科技部目前初步做了一個(gè)分析和安排,，上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4,、5月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)，這些都是在攻關(guān)當(dāng)中進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)工作組織的結(jié)果,。

疫苗大家都很關(guān)心,，除了研發(fā)之外大家也很關(guān)心什么時(shí)候進(jìn)行使用，對疫苗這方面的工作,，科技部本著科學(xué),、安全、有效的基本前提,，因?yàn)檫@是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,，所以在疫苗研發(fā)的過程中，盡管是應(yīng)急項(xiàng)目,，還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性,、程序性,。

目前我國研發(fā)最快的疫苗中，像腺病毒載體疫苗已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn),，還要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn),，將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能夠最后確定是否進(jìn)行使用，還有審批這樣一些程序,。

這兩天剛批的滅活疫苗應(yīng)該是一個(gè)傳統(tǒng)的技術(shù)工藝方面的疫苗,，生產(chǎn)工藝相對比較成熟，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,，保護(hù)的范圍也比較廣泛,，同時(shí)也具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評判標(biāo)準(zhǔn)，所以這方面也會(huì)為加快疫苗的使用提供一些條件,，科技部將努力把疫苗的研發(fā)工作做好,，盡快提供這方面的服務(wù)。