原標(biāo)題:英國(guó)批準(zhǔn)新冠疫苗上市,全球疫苗研發(fā)都咋樣了,?
“科學(xué)的探照燈已經(jīng)找出了看不見(jiàn)的敵人,。”
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,,在英國(guó)政府正式宣布由美國(guó)輝瑞公司Pfizer和德國(guó)BioNTech合作研發(fā)的新冠疫苗獲得緊急授權(quán)后,,英國(guó)首相約翰遜如此評(píng)價(jià)。
據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,,英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)表示,,這款疫苗已經(jīng)被證明是安全的,可以在英國(guó)大規(guī)模接種,,英國(guó)由此成為了西方第一個(gè)批準(zhǔn)新冠疫苗上市的國(guó)家,。
英國(guó)批準(zhǔn)輝瑞疫苗獲得緊急授權(quán),。/美聯(lián)社報(bào)道截圖
MHRA首席執(zhí)行官指出,“我再次強(qiáng)調(diào),,公眾的安全永遠(yuǎn)是第一位的,,此次授權(quán)是在MHRA對(duì)每一項(xiàng)數(shù)據(jù)都進(jìn)行了嚴(yán)格的科學(xué)評(píng)估后提出的”。
英國(guó)衛(wèi)生大臣馬特·漢考克表示,,近期英國(guó)將著手接收第一批從比利時(shí)運(yùn)來(lái)的80萬(wàn)劑疫苗,,民眾將在疫苗全部到達(dá)后立即開(kāi)始注射,每人一共注射2次,,其間間隔3周,。
據(jù)法新社報(bào)道,,截至11月中旬,,世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,共有49種“候選疫苗”處于人體臨床試驗(yàn)階段,,其中13種疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)三期,正在大規(guī)模測(cè)試疫苗的有效性,。
如今,,輝瑞疫苗已獲授權(quán),全球其他疫苗研發(fā)進(jìn)程如何,?各國(guó)又制定了怎樣的疫苗接種計(jì)劃,?“外事兒”帶你一探究竟。
美國(guó)Moderna疫苗:計(jì)劃展開(kāi)兒童測(cè)試
Moderna疫苗與輝瑞疫苗類(lèi)似,,都屬于核糖核酸疫苗(mRNA),。數(shù)據(jù)顯示,Moderna疫苗須在零下20攝氏度中保存,,針對(duì)成人的有效率高達(dá)95%,。據(jù)法新社報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日,,Moderna制藥公司已向美國(guó)和歐洲申請(qǐng)了疫苗緊急授權(quán),。歐洲藥品管理局(EMA)表示,將在2021年1月12日之前決定是否批準(zhǔn)Moderna疫苗,。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,,Moderna制藥公司正式發(fā)布聲明稱(chēng),將在3000名12歲至17歲的兒童中測(cè)試疫苗。費(fèi)城兒童醫(yī)院的疫苗學(xué)家保羅·奧菲特博士指出,,疫苗“在很大程度上”對(duì)兒童和成人都有效,,但有時(shí)候需要不同劑量。
Moderna公司將開(kāi)始在兒童中測(cè)試疫苗有效性。/《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖
《紐約時(shí)報(bào)》指出,,英國(guó)首先允許大規(guī)模接種疫苗,,這無(wú)形中為美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)增加了壓力。當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日,,特朗普的白宮辦公廳主任將相關(guān)官員召集到白宮,,請(qǐng)他們解釋為何美國(guó)沒(méi)有做好大規(guī)模接種的準(zhǔn)備。
原因之一是,,兩國(guó)審查機(jī)制存在很大不同,。英國(guó)與歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)更倚重企業(yè)分析,除非有異常情況,,否則會(huì)直接以公司文件作為決策依據(jù),。而美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不直接接受疫苗生產(chǎn)商的數(shù)據(jù),而是重新分析試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù),。當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩表示,F(xiàn)DA是世界上少數(shù)查看原始數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)之一,?!都~約時(shí)報(bào)》指出,當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,,科學(xué)家與行業(yè)專(zhuān)家就兩種審查機(jī)制進(jìn)行了激烈的爭(zhēng)論,。
據(jù)路透社報(bào)道。FDA將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月17日召開(kāi)咨詢(xún)委員會(huì)會(huì)議,,討論緊急授權(quán)生產(chǎn)新冠疫苗的請(qǐng)求,。
俄羅斯“衛(wèi)星V”疫苗:即將大規(guī)模接種
據(jù)彭博社報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日,,俄羅斯總統(tǒng)普京表示,,俄羅斯將于下周開(kāi)始大規(guī)模接種新冠疫苗。普京指出,,“(俄羅斯)將在未來(lái)幾天內(nèi)生產(chǎn)超過(guò)200萬(wàn)劑‘衛(wèi)星V’疫苗,,俄羅斯的疫苗生產(chǎn)行業(yè)和醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)為大規(guī)模疫苗接種做好了準(zhǔn)備,現(xiàn)在要邁出第一步,?!倍砹_斯疫苗接種將秉持民眾自愿原則,,免費(fèi)接種。
俄羅斯“衛(wèi)星V”疫苗有效性為91.4%。/推特截圖