(記者陳琳)北京市藥品監(jiān)督管理局成立的5個(gè)直屬分局已于12月1日起正式履職,。12月5日,,北京藥監(jiān)官微公布了各分局職責(zé)、管轄范圍和履職后市區(qū)兩級(jí)藥品,、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)調(diào)整情況,。
根據(jù)市委編辦批復(fù),市藥監(jiān)局各分局職責(zé)為:在市藥監(jiān)局職權(quán)范圍內(nèi),,負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)藥品,、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn),以及藥品批發(fā),、零售連鎖總部,,藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者監(jiān)管等工作,。
各分局管轄范圍劃分:第一分局管轄范圍為東城區(qū)、西城區(qū),、朝陽區(qū),;第二分局管轄范圍為海淀區(qū)、豐臺(tái)區(qū),、石景山區(qū),、門頭溝區(qū);第三分局管轄范圍為房山區(qū),、通州區(qū),、大興區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),;第四分局管轄范圍為昌平區(qū),、懷柔區(qū)、延慶區(qū),;第五分局管轄范圍為順義區(qū)(含北京天竺綜合保稅區(qū)),、平谷區(qū)、密云區(qū),。
自12月1日起,,各區(qū)市場監(jiān)管局不再承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品,、醫(yī)療器械(第二、三類),、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可,、檢查,以及藥品批發(fā)許可,、零售連鎖總部許可,、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查職責(zé)。
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(含一類生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)備案),、出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案,、一類醫(yī)療器械和一類體外診斷試劑備案等市藥監(jiān)局未調(diào)整的許可備案事項(xiàng)及其事中事后監(jiān)管相關(guān)工作,仍由各區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé),。
市藥監(jiān)局委托各區(qū)市場監(jiān)管局辦理的相關(guān)許可,、備案事項(xiàng),自12月1日起,,由北京市食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心統(tǒng)一受理,、市藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室辦理。
12月1日前,,市藥監(jiān)局委托各區(qū)市場監(jiān)管局辦理的許可,、備案事項(xiàng)已經(jīng)受理尚未辦結(jié)的,處理中的投訴舉報(bào),,由各區(qū)市場監(jiān)管局按照原有程序繼續(xù)辦理完成,。
由區(qū)市場監(jiān)管局調(diào)整到市藥監(jiān)局辦理的許可備案事項(xiàng)
一、以下許可備案事項(xiàng)由區(qū)市場局調(diào)整到市藥監(jiān)局辦理
1.藥品零售企業(yè)連鎖總部許可
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑變更配制單位名稱
3.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》審批
5.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補(bǔ)發(fā)
6.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證
7.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)審批
8.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑,、肽類激素審批
9.藥品零售連鎖企業(yè)(藥品零售企業(yè)連鎖總部)從事第二類精神藥品(制劑)零售業(yè)務(wù)審批
二,、涉及調(diào)整的政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的辦理方式、辦理流程,、法定時(shí)限等,,及申辦材料的填寫說明、示范文本等,,在首都之窗及市藥監(jiān)局官網(wǎng)“政務(wù)服務(wù)”欄目另行公示,。
新京報(bào)記者陳琳
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