原標(biāo)題:張文宏領(lǐng)銜,,首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥對(duì)抗奧密克戎研究結(jié)果正式發(fā)表
國(guó)產(chǎn)抗新冠病毒小分子藥物對(duì)奧密克戎感染的作用如何,?5月18日,國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心,、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、華山感染張文宏教授團(tuán)隊(duì)與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì)、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作的研究發(fā)表,,結(jié)果顯示國(guó)產(chǎn)抗新冠病毒藥物VV116對(duì)非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間可顯著縮短2-3天,。
這是一項(xiàng)開(kāi)放性、前瞻性的隊(duì)列研究,,相關(guān)成果于5月18日發(fā)表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上,,這也是我國(guó)研究人員發(fā)表的首個(gè)關(guān)于國(guó)產(chǎn)抗新冠藥物對(duì)奧密克戎感染研究結(jié)果的經(jīng)同行評(píng)議的文章。
研究的主要終點(diǎn)是病毒清除時(shí)間,。研究數(shù)據(jù)提示,,在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的非重癥奧密克戎感染患者,,其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天,小于對(duì)照組的11.13天,。有癥狀的患者中,,在研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)(首次核酸陽(yáng)性2-10天)給予VV116,均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,。
在藥物安全性上,,VV116組共報(bào)告9例不良事件,無(wú)嚴(yán)重不良事件,,其中7例為輕度肝功能異常,,均在未干預(yù)的情況下得到解決?!癡V116是一種安全,、有效的口服抗病毒藥物,在奧密克戎感染的早期表現(xiàn)出更好的表現(xiàn),?!毖芯繄F(tuán)隊(duì)寫(xiě)道。
這項(xiàng)研究納入了2022年3月8日至3月24日期間的136名新冠陽(yáng)性入院患者(非重癥),,其中VV116組60人,,對(duì)照組76人。在所有參與者中,,11%接種了疫苗,,0.7%接種一劑部分疫苗,45.6%完全接種兩劑疫苗,,42.6%接種了第三劑加強(qiáng)劑,。
由于這是一項(xiàng)開(kāi)放、前瞻性研究,,納入的樣本量有限,,并且所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此該研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用,,僅初步評(píng)價(jià)了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo),。
目前國(guó)內(nèi)多項(xiàng)抗病毒藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開(kāi)展,瑞金醫(yī)院寧光院士正牽頭一項(xiàng)輝瑞新冠藥Paxlovid和VV116的“頭對(duì)頭”臨床對(duì)照研究,,華山感染張文宏團(tuán)隊(duì)也參與其中,,更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果,將為進(jìn)一步評(píng)估藥物對(duì)于臨床恢復(fù)時(shí)間,、臨床重癥預(yù)防及死亡率降低的具體作用提供支撐,。
近期,,三種奧密克戎亞型在全球多國(guó)擴(kuò)散流行,。世界衛(wèi)生組織表示,全球已有數(shù)十國(guó)出現(xiàn)BA.4和BA.5,。
2022-05-22 00:36:52亞洲現(xiàn)3種奧密克戎亞型