國(guó)產(chǎn)新冠藥對(duì)抗奧密克戎研究結(jié)果顯示：非重癥患者轉(zhuǎn)陰縮短2-3天

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2022-05-18 14:33:50 第一財(cái)經(jīng)

原標(biāo)題：張文宏領(lǐng)銜,，首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥對(duì)抗奧密克戎研究結(jié)果正式發(fā)表

國(guó)產(chǎn)抗新冠病毒小分子藥物對(duì)奧密克戎感染的作用如何？5月18日,，國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心,、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、華山感染張文宏教授團(tuán)隊(duì)與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團(tuán)隊(duì),、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作的研究發(fā)表,，結(jié)果顯示國(guó)產(chǎn)抗新冠病毒藥物VV116對(duì)非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間可顯著縮短2-3天。

這是一項(xiàng)開(kāi)放性,、前瞻性的隊(duì)列研究,，相關(guān)成果于5月18日發(fā)表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上，這也是我國(guó)研究人員發(fā)表的首個(gè)關(guān)于國(guó)產(chǎn)抗新冠藥物對(duì)奧密克戎感染研究結(jié)果的經(jīng)同行評(píng)議的文章,。

研究的主要終點(diǎn)是病毒清除時(shí)間,。研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的非重癥奧密克戎感染患者,，其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天,，小于對(duì)照組的11.13天。有癥狀的患者中,，在研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)（首次核酸陽(yáng)性2-10天）給予VV116,，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。

在藥物安全性上,，VV116組共報(bào)告9例不良事件,，無(wú)嚴(yán)重不良事件，其中7例為輕度肝功能異常,，均在未干預(yù)的情況下得到解決,。“VV116是一種安全,、有效的口服抗病毒藥物,，在奧密克戎感染的早期表現(xiàn)出更好的表現(xiàn)?！毖芯繄F(tuán)隊(duì)寫(xiě)道,。

這項(xiàng)研究納入了2022年3月8日至3月24日期間的136名新冠陽(yáng)性入院患者（非重癥），其中VV116組60人,，對(duì)照組76人,。在所有參與者中，11%接種了疫苗,，0.7%接種一劑部分疫苗,，45.6%完全接種兩劑疫苗,，42.6%接種了第三劑加強(qiáng)劑。

由于這是一項(xiàng)開(kāi)放,、前瞻性研究,，納入的樣本量有限，并且所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥,。因此該研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用,，僅初步評(píng)價(jià)了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo)。

目前國(guó)內(nèi)多項(xiàng)抗病毒藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開(kāi)展,，瑞金醫(yī)院寧光院士正牽頭一項(xiàng)輝瑞新冠藥Paxlovid和VV116的“頭對(duì)頭”臨床對(duì)照研究,，華山感染張文宏團(tuán)隊(duì)也參與其中，更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果,，將為進(jìn)一步評(píng)估藥物對(duì)于臨床恢復(fù)時(shí)間,、臨床重癥預(yù)防及死亡率降低的具體作用提供支撐。

(責(zé)任編輯：梁云嬌 CN079)

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