原標題:張文宏領銜,首個國產(chǎn)新冠藥對抗奧密克戎研究結果正式發(fā)表
國產(chǎn)抗新冠病毒小分子藥物對奧密克戎感染的作用如何?5月18日,,國家傳染病醫(yī)學中心、上海市傳染病與生物安全應急響應重點實驗室,、華山感染張文宏教授團隊與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團隊,、臨港實驗室共同合作的研究發(fā)表,結果顯示國產(chǎn)抗新冠病毒藥物VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉陰時間可顯著縮短2-3天,。
這是一項開放性,、前瞻性的隊列研究,相關成果于5月18日發(fā)表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上,,這也是我國研究人員發(fā)表的首個關于國產(chǎn)抗新冠藥物對奧密克戎感染研究結果的經(jīng)同行評議的文章,。
研究的主要終點是病毒清除時間。研究數(shù)據(jù)提示,,在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的非重癥奧密克戎感染患者,其核酸轉陰時間為8.56天,,小于對照組的11.13天,。有癥狀的患者中,在研究的用藥時間范圍內(首次核酸陽性2-10天)給予VV116,,均可以縮短患者的核酸轉陰時間,。
在藥物安全性上,VV116組共報告9例不良事件,,無嚴重不良事件,,其中7例為輕度肝功能異常,均在未干預的情況下得到解決,?!癡V116是一種安全、有效的口服抗病毒藥物,,在奧密克戎感染的早期表現(xiàn)出更好的表現(xiàn),。”研究團隊寫道,。
這項研究納入了2022年3月8日至3月24日期間的136名新冠陽性入院患者(非重癥),,其中VV116組60人,對照組76人,。在所有參與者中,,11%接種了疫苗,0.7%接種一劑部分疫苗,,45.6%完全接種兩劑疫苗,,42.6%接種了第三劑加強劑。
由于這是一項開放,、前瞻性研究,,納入的樣本量有限,并且所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥,。因此該研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預防作用,,僅初步評價了輕癥患者中核酸轉陰這單一指標,。
目前國內多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準備開展,瑞金醫(yī)院寧光院士正牽頭一項輝瑞新冠藥Paxlovid和VV116的“頭對頭”臨床對照研究,,華山感染張文宏團隊也參與其中,更大規(guī)模的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)結果,,將為進一步評估藥物對于臨床恢復時間、臨床重癥預防及死亡率降低的具體作用提供支撐,。
5月19日,,2022年北京“最美科技工作者”,,中國生物首席科學家、副總裁張云濤在參加北京市科學技術協(xié)會組織的采訪時表示
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