近視“神藥”阿托品互聯(lián)網(wǎng)停售家長焦慮四處求藥(5)

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2022-08-29 16:09:47 新京報(bào)

但由于高濃度阿托品滴眼液存在使用者嚴(yán)重畏光、眼部調(diào)節(jié)力下降帶來的視力下滑等一系列不良反應(yīng)，停藥后反彈效應(yīng)較強(qiáng),，高濃度阿托品在世界范圍內(nèi)并沒有被廣泛應(yīng)用于青少年的近視防控,。

轉(zhuǎn)變發(fā)生在2016年,。新加坡國立眼科研究中心發(fā)布了一項(xiàng)長達(dá)五年的阿托品滴眼液臨床試驗(yàn)報(bào)告。該中心在400名兒童身上展開了不同濃度的阿托品滴眼液臨床試驗(yàn),。結(jié)果顯示,，使用0.01%濃度的阿托品滴眼液能使近視的發(fā)展速度減慢50%，且停藥后的反彈反應(yīng)更輕,，視覺上的副作用更少,。但該試驗(yàn)報(bào)告也指出，在0.01%組試驗(yàn)的最初兩年,，有9.3%的兒童近視度數(shù)增長了150度,，證明有一些兒童對(duì)阿托品反應(yīng)不佳。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的完成讓0.01%濃度的阿托品滴眼液成為了近視防控的主流選擇,，包括新加坡,、日本和馬來西亞等國都陸續(xù)在醫(yī)院及眼科診所開始使用0.01%濃度的阿托品滴眼液。

山東省眼科醫(yī)院的阿托品滴眼液院內(nèi)制劑,，患者只能到醫(yī)院開具,。受訪者供圖

阿托品上市之難

雖然阿托品在近視上的防控作用被認(rèn)可，但阿托品滴眼液的上市之路卻顯得有些漫長,。

公開資料顯示,，在國內(nèi)，從2005年到2018年,，陸續(xù)有多家企業(yè)申報(bào)阿托品滴眼液的臨床研究均未獲批或是獲批后三期臨床試驗(yàn)因未知原因沒能完成,。

國際上，即便是在低濃度阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)上做出重大突破的新加坡國立眼科研究中心,，其低濃度阿托品制劑也仍未正式上市,。最新進(jìn)展是，該中心研制的低濃度阿托品制劑“Myopine”于2018年10月30日首次獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn),，在新加坡各個(gè)醫(yī)院及近視診所進(jìn)行臨床使用,，截至目前，該制劑仍處于三期臨床試驗(yàn)階段,。

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