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近視“神藥”阿托品互聯(lián)網(wǎng)停售 家長(zhǎng)焦慮四處求藥(5)

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2022-08-29 16:09:47  新京報(bào)

但由于高濃度阿托品滴眼液存在使用者嚴(yán)重畏光、眼部調(diào)節(jié)力下降帶來(lái)的視力下滑等一系列不良反應(yīng),,停藥后反彈效應(yīng)較強(qiáng),,高濃度阿托品在世界范圍內(nèi)并沒(méi)有被廣泛應(yīng)用于青少年的近視防控。

轉(zhuǎn)變發(fā)生在2016年,。新加坡國(guó)立眼科研究中心發(fā)布了一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)五年的阿托品滴眼液臨床試驗(yàn)報(bào)告,。該中心在400名兒童身上展開(kāi)了不同濃度的阿托品滴眼液臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,,使用0.01%濃度的阿托品滴眼液能使近視的發(fā)展速度減慢50%,,且停藥后的反彈反應(yīng)更輕,視覺(jué)上的副作用更少,。但該試驗(yàn)報(bào)告也指出,,在0.01%組試驗(yàn)的最初兩年,有9.3%的兒童近視度數(shù)增長(zhǎng)了150度,,證明有一些兒童對(duì)阿托品反應(yīng)不佳,。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的完成讓0.01%濃度的阿托品滴眼液成為了近視防控的主流選擇,,包括新加坡、日本和馬來(lái)西亞等國(guó)都陸續(xù)在醫(yī)院及眼科診所開(kāi)始使用0.01%濃度的阿托品滴眼液,。

山東省眼科醫(yī)院的阿托品滴眼液院內(nèi)制劑,,患者只能到醫(yī)院開(kāi)具。受訪者供圖

阿托品上市之難

雖然阿托品在近視上的防控作用被認(rèn)可,,但阿托品滴眼液的上市之路卻顯得有些漫長(zhǎng),。

公開(kāi)資料顯示,在國(guó)內(nèi),,從2005年到2018年,,陸續(xù)有多家企業(yè)申報(bào)阿托品滴眼液的臨床研究均未獲批或是獲批后三期臨床試驗(yàn)因未知原因沒(méi)能完成。

國(guó)際上,,即便是在低濃度阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)上做出重大突破的新加坡國(guó)立眼科研究中心,,其低濃度阿托品制劑也仍未正式上市。最新進(jìn)展是,,該中心研制的低濃度阿托品制劑“Myopine”于2018年10月30日首次獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn),,在新加坡各個(gè)醫(yī)院及近視診所進(jìn)行臨床使用,截至目前,,該制劑仍處于三期臨床試驗(yàn)階段,。

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