近視“神藥”阿托品互聯(lián)網(wǎng)停售家長(zhǎng)焦慮四處求藥(7)

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2022-08-29 16:09:47 新京報(bào)

柳烈奎表示,，國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)仍在三期臨床試驗(yàn)階段,，即便是國(guó)外起步較早的藥企，也是在2017年才正式開(kāi)展試驗(yàn),。而兆科眼科正在進(jìn)行的兩項(xiàng)三期臨床試驗(yàn),，受試者已經(jīng)入組完畢，有望成為中國(guó)延緩兒童青少年近視加深最先上市藥物之一,。

8月23日,，沈陽(yáng)興齊眼藥公司臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人顧紅表示，興齊阿托品滴眼液的三期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,，具體進(jìn)展不方便透露,。

中山大學(xué)中山眼科中心教授楊曉參與了國(guó)內(nèi)幾家藥企關(guān)于低濃度阿托品滴眼液的三期臨床試驗(yàn)。她指出,，按照國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心于2020年12月發(fā)布的《控制近視進(jìn)展藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,，一款控制近視進(jìn)展的藥物在三期臨床試驗(yàn)上至少需要經(jīng)過(guò)兩年的有效性考察和一年的停藥觀察期，加上前后一二期的臨床試驗(yàn),、兒童入組的時(shí)間以及藥品報(bào)批時(shí)間,，“我們算下來(lái),，這類藥品完成注冊(cè)的時(shí)間要花七八年,。”

過(guò)去在沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具阿托品院內(nèi)制劑,，需要經(jīng)過(guò)醫(yī)生問(wèn)診并提供病歷。受訪者供圖

爭(zhēng)議“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”

爭(zhēng)議“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”

在王蕾看來(lái),，盡管阿托品滴眼液尚未正式上市，但是兒子的近視“等不起”了,。她說(shuō),，兒子今年才十歲，近視度數(shù)已經(jīng)達(dá)到一百多度,，戴了一年的OK鏡后,，度數(shù)還在不斷增長(zhǎng)。在使用阿托品三個(gè)月后,，視力和眼軸的增長(zhǎng)都控制住了,。因此，她打算長(zhǎng)期給兒子滴下去,。

“也許我們能等,，但孩子的眼睛沒(méi)法等。”王蕾說(shuō),。

2019年12月,，沈陽(yáng)興齊眼藥發(fā)布公告稱，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院收到由沈陽(yáng)市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療工作的能力與條件,。之后，興齊眼藥推出了“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的模式,，以互聯(lián)網(wǎng)診療的形式開(kāi)具院內(nèi)制劑,。

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