近視“神藥”阿托品互聯(lián)網(wǎng)停售家長焦慮四處求藥(8)

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2022-08-29 16:09:47 新京報

除興齊眼藥外，愛爾眼科,、何氏眼科,、歐普康視等企業(yè)均采用該模式在旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售阿托品滴眼液院內(nèi)制劑。

這一模式,，也讓低濃度阿托品滴眼液院內(nèi)制劑的銷售方式是否符合規(guī)定陷入不斷的爭議中,。

國務(wù)院法制辦公室于2015年1月26日發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（征求意見稿）》指出,，醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售醫(yī)療制劑,。而國家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》僅有針對互聯(lián)網(wǎng)診療不得開具麻醉藥品,、精神藥品等特殊管理藥品的處方規(guī)定，關(guān)于院內(nèi)制劑是否可通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具，上述管理辦法中并無具體條例,。

網(wǎng)上曾有聲音質(zhì)疑：如果通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就能實現(xiàn)將院內(nèi)制劑賣到全國各地,，為什么還要費勁做藥品注冊？

在褚仁遠看來,，藥監(jiān)部門要批準一款藥品的上市,，需要有嚴格的依據(jù)。只有當一款藥品被正式批準為商品后,，網(wǎng)絡(luò)上才可以售賣,。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院售賣的形式,，容易讓藥物出現(xiàn)濫用的情況,。“目前各個醫(yī)院的生產(chǎn),，都是只提供給臨床研究使用?！?/p>

而瞿佳則認為,，“院內(nèi)制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的銷售模式并沒有違規(guī)行為,。他認為，目前各個醫(yī)院所開具的院內(nèi)制劑阿托品,，是在省級藥品監(jiān)管部門的嚴格審核之下制作生產(chǎn)，而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的售藥流程也有嚴格規(guī)定,。在開具阿托品滴眼液后,，醫(yī)院的臨床研究也會密切跟蹤試驗者的使用情況,，“尤其是疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院起了很大的作用,?！?/p>

關(guān)于此次互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院停售阿托品事件背后的原因，討論最多的,，是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的整改,。今年5月9日，國家藥監(jiān)局公開征求《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》意見,，其中,，第八十二條有關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的管理條例指出,，銷售藥品應(yīng)當是藥品上市許可持有人持有的品種或者是藥品經(jīng)營企業(yè)許可經(jīng)營的品種。根據(jù)該條例,，尚未上市的低濃度阿托品滴眼液無法再在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上售賣,。

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