而且,,藥廠擴產(chǎn)并不容易,。
據(jù)澎湃新聞記者了解,,企業(yè)對藥物產(chǎn)品擴產(chǎn)有時并不能自主決定,需向監(jiān)管機構(gòu)申報,,業(yè)內(nèi)人士稱其為“變更控制”,,但這一“變更”到底是由企業(yè)自己決定,,還是需要向監(jiān)管機構(gòu)申報,,需要一套質(zhì)量管理系統(tǒng)來判斷。目前,,部分藥企將“變更控制”限制在自主決定的范圍,,比如增加排班、升級設(shè)備,。
以先聲藥業(yè)為例,,過去一周,該公司的排班由一天一班增加至一天兩班,,24小時不間斷工作,,同時進行設(shè)備升級。相應(yīng)的,,該公司旗下咳喘寧口服液的產(chǎn)量實現(xiàn)翻倍,,每天產(chǎn)量可滿足十多萬人使用,。
采取類似策略的還有貴州百靈,,此前該公司在接受澎湃新聞記者采訪時表示,公司實行三班倒,、24小時不間斷生產(chǎn),。目前,該公司苗藥“咳速停糖漿”產(chǎn)能翻番,,達到35萬瓶/天,。
增加排班也并非最優(yōu)解。陳為功告訴記者,,以前藥廠會盡力避免安排夜班,,但在面臨藥物短缺的情況下,藥企還是要在確保藥品質(zhì)量的同時,盡力增加產(chǎn)能,、保障供應(yīng),。
除此之外,在陳為功看來,,擴產(chǎn)也面臨一定風(fēng)險,。比如,此次藥物短缺屬于突發(fā)情況,,擴產(chǎn)可能導(dǎo)致藥物囤積,。此外,升級的設(shè)備是否會閑置,,也成為公司不得不考慮的因素,,而一旦下定決心擴產(chǎn),企業(yè)還需要考慮增產(chǎn)數(shù)量,。
當(dāng)藥廠按照銷售報上來的需求量開始增產(chǎn),,為規(guī)避風(fēng)險,只能向銷售公司立規(guī)矩,。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士同樣告訴記者,,其公司選擇向銷售人員和銷售公司表明,“因為疫情加班生產(chǎn)的產(chǎn)品,,原則上不準(zhǔn)退貨,。”
提及擴大產(chǎn)能,,布洛芬緩釋膠囊的生產(chǎn)廠商潤都股份(002923)方面人士也向澎湃新聞記者打了個比方,,“藥物的生產(chǎn)流程較為嚴(yán)格,和食品加工不同,,要達到做藥的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)才可以做,,并不是像大家想的那樣,買回鍋碗瓢盆就可以直接做了,?!?/p>
記者從國家藥監(jiān)局獲悉,,據(jù)統(tǒng)計,目前我國已經(jīng)上市的退熱,、止咳,、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,,涉及批準(zhǔn)文號約9000多個,。
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