宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病,而HPV疫苗是全球公認的唯一預防癌癥的疫苗品種,。長期以來,,默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗,,以及葛蘭素史克的二價HPV疫苗,,對全球宮頸癌疫苗市場呈壟斷之勢,,價格居高不下且供貨量有限,,一針難求,。
頭頂“首支國產HPV疫苗”的光環(huán),萬泰生物生產的馨可寧于2019年年底獲批,,并于2020年5月正式上市,,從此打破了進口HPV產品的壟斷局面,一度成為明星產品,。
這使得萬泰生物的疫苗板塊連年大幅增長,,于2021年成為公司最大的營收來源。
但很快,,2022年8月,,默沙東宣布其九價HPV疫苗適用人群從原來的16-26周歲擴展至9-45周歲,。這意味著,,國產二價HPV疫苗將受到直接沖擊。被沖擊的對象中就包括萬泰生物,。
增長空間被進口九價HPV疫苗壓縮的同時,,國產二價HPV疫苗市場的競爭也在加劇。2022年3月,,沃森生物的二價HPV疫苗沃澤惠獲批上市,,成為第二款國產HPV疫苗。
萬泰生物與沃森生物之間相互競爭,打著價格戰(zhàn),,而此二者又都得面對進口九價HPV疫苗的沖擊,。而且,沖擊還在繼續(xù),。2024年1月9日,,默沙東宣布,九價HPV疫苗9-14歲女性二劑次接種程序已獲得國家藥監(jiān)局批準,。
▲(圖源/萬泰生物官網)
尋求出口,,成為萬泰生物的選擇。2022年,,其二價HPV疫苗先后獲得摩洛哥,、尼泊爾、泰國,、剛果(金)的上市許可,;2023年上半年,獲得柬埔寨,、埃塞俄比亞的上市許可,。但是,這不足以扭轉局面,。
2023年,,疫苗板塊的快速萎縮,成為萬泰生物業(yè)績大降的核心原因,。
其二,,國內外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少,導致體外診斷業(yè)務及原料相關收入及利潤出現(xiàn)大幅下降,。其中,,萬泰生物新冠診斷相關收入較上年同期下降約12億元。
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