宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病,,而HPV疫苗是全球公認(rèn)的唯一預(yù)防癌癥的疫苗品種。長(zhǎng)期以來(lái),,默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗,,以及葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗,對(duì)全球?qū)m頸癌疫苗市場(chǎng)呈壟斷之勢(shì),,價(jià)格居高不下且供貨量有限,,一針難求。
頭頂“首支國(guó)產(chǎn)HPV疫苗”的光環(huán),,萬(wàn)泰生物生產(chǎn)的馨可寧于2019年年底獲批,,并于2020年5月正式上市,從此打破了進(jìn)口HPV產(chǎn)品的壟斷局面,,一度成為明星產(chǎn)品。
這使得萬(wàn)泰生物的疫苗板塊連年大幅增長(zhǎng),,于2021年成為公司最大的營(yíng)收來(lái)源,。
但很快,2022年8月,,默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗適用人群從原來(lái)的16-26周歲擴(kuò)展至9-45周歲,。這意味著,國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗將受到直接沖擊,。被沖擊的對(duì)象中就包括萬(wàn)泰生物,。
增長(zhǎng)空間被進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗壓縮的同時(shí),,國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也在加劇。2022年3月,,沃森生物的二價(jià)HPV疫苗沃澤惠獲批上市,,成為第二款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。
萬(wàn)泰生物與沃森生物之間相互競(jìng)爭(zhēng),,打著價(jià)格戰(zhàn),而此二者又都得面對(duì)進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的沖擊,。而且,沖擊還在繼續(xù),。2024年1月9日,默沙東宣布,,九價(jià)HPV疫苗9-14歲女性二劑次接種程序已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),。
▲(圖源/萬(wàn)泰生物官網(wǎng))
尋求出口,成為萬(wàn)泰生物的選擇,。2022年,,其二價(jià)HPV疫苗先后獲得摩洛哥,、尼泊爾、泰國(guó),、剛果(金)的上市許可,;2023年上半年,,獲得柬埔寨,、埃塞俄比亞的上市許可,。但是,這不足以扭轉(zhuǎn)局面,。
2023年,,疫苗板塊的快速萎縮,,成為萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)大降的核心原因,。
其二,,國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求斷崖式減少,,導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降。其中,萬(wàn)泰生物新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元,。